ZIVAXLABIALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"5% CREMA" TUBO DA 2 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

039965013 - 5% CREMA TUBO DA 2 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ZIVAXLABIALE 5% crema
Aciclovir
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo dieci
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ZIVAXLABIALE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZIVAXLABIALE
3.
Come usare ZIVAXLABIALE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZIVAXLABIALE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cosa è ZIVAXLABIALE e a cosa serve
ZIVAXLABIALE contiene il principio attivo aciclovir, che serve per il
trattamento delle infezioni causate da
virus chiamati erpetici, compreso il virus herpes simplex.
ZIVAXLABIALE si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore
ai 12 anni per il trattamento delle
infezioni delle labbra (
herpes labialis
ricorrente) causate da virus herpes simplex.
Si rivolga al medico se le lesioni sulle labbra sono ancora presenti
dopo 10 giorni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZIVAXLABIALE
Non usi ZIVAXLABIALE
-
se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ZIVAXLABIALE
-
Se non è sicuro di avere l’herpes labiale.
-
Se ha una forma particolarmente grave di herpes labiale.
-
Se il suo sistema immunitario è compromesso (per esempio se ha subito
un trapianto di midollo osseo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZIVAXLABIALE 5% CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene:
Principio attivo:
Aciclovir
50 mg
Eccipienti con effetti noti: Metil para-idrossi-benzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
ZIVAXLABIALE 5% crema è indicato nel trattamento delle infezioni da
virus herpes simplex delle labbra
(
herpes labialis
ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12
anni).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Uso topico.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
ZIVAXLABIALE 5% crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad
intervalli di circa 4 ore omettendo
l’applicazione notturna.
ZIVAXLABIALE 5% crema deve essere applicato il più precocemente
possibile, preferibilmente durante le
fasi più precoci (prodromi o eritema). Comunque, il trattamento può
essere iniziato anche nelle fasi
successive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni. Se non si è avuta
guarigione, il trattamento può
continuare fino ad un massimo di 10 giorni. Se dopo dieci giorni le
lesioni sono ancora presenti è
consigliabile che i pazienti consultino il medico.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della
crema ed evitare di sfregare inutilmente le
lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il
peggioramento o la trasmissione dell’infezione.
Bambini di età inferiore ai 12 anni
La sicurezza e l’efficacia di ZIVAXLABIALE non sono state studiate
in pazienti con età inferiore ai 12 anni.
Pazienti con insufficienza renale o epatica
Aciclovir viene eliminato principalmente per via renale, ma
l’assorbimento sistemico di aciclovir dopo
applicazione topica è trascurabile. Di conseguenza, non è richiesta
alcuna modifica della dose in pazienti con
insufficienza renale o epatica (vedere
Proprietà farmacocinetich