ZITROMAX 500 MG FILM TABLET, 3 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

azithromycin

Commercializzato da:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

azithromycin

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

azitromisin

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1995-03-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
ZITROMAX
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,11 mg azitromisin
dihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, kalsiyum fosfat dibazik susuz, kroskarmeloz
sodyum, magnezyum stearat (E572) /sodyum lauril sülfat (%90 / %10
karışım),
triasetin, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hipromelloz (E464),
tTitanyum dioksit
(E171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZITROMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZITROMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZITROMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZITROMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZITROMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZITROMAX 500 mg film kaplı tablettir. 3 tabletlik blister
ambalajlarda bulunur, her bir
tablet
500
mg
azitromisine
eşdeğer
524,11
mg
azitromisin
dihidrat
içermektedir.
ZITROMAX, beyaz ile kırık beyaz arası renkte, bir tarafında
“Pfizer” diğer tarafında ise
“ZTM 500” yazısı ve çentik olan oval tablettir.
ZITROMAX, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve
diğer
mikroorganizmaların
neden
olduğu,
aşağıda
örnekleri
bulunan
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonla

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
0B
ZITROMAX
®
500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
524,11 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 14,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
1B
Film kaplı tablet.
Beyaz ile kırık beyaz arası renkte, bir tarafında “Pfizer”
diğer tarafında ise “ZTM 500” yazısı
ve çentik olan oval tablet. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZITROMAX, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia_
veya
_Haemophilus influenza_
'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi
varlığında
kullanılır.
ZITROMAX, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e
bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi_
’ye
bağlı
yumuşak
doku
ülseri
ve
çoğul
dirençli
olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
'ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZITROMAX günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_
,
_Haemophilus ducreyi_
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae_
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000 mg'dır.
_S.pyogenes_
tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1