Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azithromycinedihydraat 262,01 mg - Eq. Azithromycine 250 mg
Pfizer SA-NV
J01FA10
Azithromycin Dihydrate
250 mg
Filmomhulde tablet
Azithromycinedihydraat
Oraal gebruik
Azithromycin
CTI-code: 193261-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062314302 - CNK-code: 1417450 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-06-15
Bijsluiter 23E17 1/10 23E17 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZITROMAX 200 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE ZITROMAX 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ZITROMAX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ZITROMAX 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN azithromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Zitromax en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZITROMAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Farmacotherapeutische groep: Zitromax is een antibioticum dat tot de groep der azaliden (macroliden) behoort. Het gaat om een semisynthetisch derivaat van erythromycine. Zitromax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf de leeftijd van 6 maanden. Zitromax is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot matige infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende aandoeningen: Volwassenen en jongeren: - Als keuzebehandeling: Niet-gecompliceerde inflammatie van de urinewegen (uretritis) en de baarmoederhals (cervicitis) veroorzaakt door een bacterie genoemd _Chlamydia trachomatis_. - Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I-allergie voor penicilline of wanneer penicilline om andere redenen niet geschikt is: Ac Leggi il documento completo
samenvatting van de productkenmerken 23E17 1/21 23E17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZITROMAX 200 mg/5 ml Poeder voor orale suspensie ZITROMAX 250 mg Filmomhulde tabletten ZITROMAX 500 mg Filmomhulde tabletten ZITROMAX 600 mg Filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Filmomhulde tabletten van 250 mg: witte tot gebroken witte filmomhulde, gemodifieerde ovaalvormige tabletten, met het opschrift «ZTM250» aan de ene kant en «PFIZER» aan de andere kant. Filmomhulde tabletten van 500 mg: witte tot gebroken witte, filmomhulde, gemodifieerde ovaalvormige gleuftabletten, met het opschrift «ZTM500» aan de ene kant en «PFIZER» aan de andere kant. Filmomhulde tabletten van 600 mg: witte tot gebroken witte, filmomhulde, gemodifieerde ovaalvormige gleuftabletten, met het opschrift «ZTM600» aan de ene kant en «PFIZER» aan de andere kant. Poeder voor orale suspensie: wit tot gebroken wit poeder met een licht gevanilleerde kersen- /bananengeur. ZITROMAX 250 MG, 500 MG EN 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: De werkzame stof is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van azithromycinedihydraat (262,01 mg, 524,03 mg of 628,84 mg), wat overeenkomt met respectievelijk 250 mg, 500 mg of 600 mg azithromycine in de vorm van een base. ZITROMAX 200 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE: De werkzame stof is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van azithromycinedihydraat (50,08 mg), wat overeenkomt met 47,78 mg azithromycine in de vorm van een base per 1 g. Hulpstof met bekend effect: De poeder voor orale suspensie bevat sucrose (3,87 g / 5 ml gereconstitueerde suspensie) (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten De 500 mg and 600 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Poeder voor orale suspensie. samenvatting van de productkenmerken 23E17 2/21 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ZITROMAX is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de Leggi il documento completo