ZITROFILM 500mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

DROGUERIA G & R S.R.LTDA. - DROGUERÍA

Codice ATC:

J01FA10

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR VIAL -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Gruppo terapeutico:

AZITROMICINA

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 25, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 90, 100, 120 y 150 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - PVC incoloro

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-04-29

Scheda tecnica

FICHA TECNICA
Introducción:
a)
Nombre del medicamento:
Zitrofilm
@
Tabletas recubiertas
b)
Composición:
Cada Tableta recubierta contiene:
Azitromicina base……………………………………….500 mg
(equivalente a 524,060 mg de Azitromicina dihidrato).
Excipientes:
Almidón pregelatinizado, fosfato de calcio dibásico anhidro,
celulosa microcristalina (Grado 200), croscarmelosa sódica,
estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio,
hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, dióxido de
titanio,
propilenglicol, y talco c.s.p……..…………... 1 Tableta
recubierta.
c) INFORMACIÓN CLÍNICA:
c.1 Indicaciones terapéuticas:
Adultos mayores de 16 años: Cervicitis/uretritis por clamidia,
gonorrea
causada por bacterias no multirresistentes.
Para las siguientes indicaciones cuando la penicilina no es adecuada:
Adultos y niños mayores de 6 meses: otitis media aguda.
Adultos y niños mayores de 2 años: amigdalitis/faringitis
estreptocócica.
Adultos mayores de 16 años: sinusitis y bronquitis bacteriana aguda.
c.2 Dosis y Vía de administración en adultos, y cuando
corresponda en niños y ancianos:
Adultos mayores de 16 años: Cervicitis/uretritis por clamidia,
gonorrea
causada por bacterias no multirresistentes.
Para las siguientes indicaciones cuando la penicilina no es adecuada:
Adultos y niños mayores de 6 meses: otitis media aguda.
Adultos y niños mayores de 2 años: amigdalitis/faringitis
estreptocócica.
Adultos mayores de 16 años: sinusitis y bronquitis bacteriana aguda.
NIÑOS MAYORES DE 2 AÑOS: Amigdalitis/faringitis estreptocócica: 20
mg/kg
como dosis única durante 3 días. Dosis diaria no debe exceder de 500
mg. NIÑOS MAYORES DE 6 MESES: Otitis media aguda: como una dosis única
de 30 mg/kg, es posible como 10 mg/kg una vez al día durante 3 días
(la
dosis diaria no debe exceder los 500 mg). ANCIANOS: La misma dosis se usa en ancianos que en adultos (ver
Propiedades farmacocinéticas. Dado que los pacientes ancianos pueden
tener afecciones proarrítmicas existentes, se reco