ZIPRASIDONE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ziprasidone

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N05AE04

INN (Nome Internazionale):

Ziprasidone

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "20 MG CAPSUL

Classe:

M

Area terapeutica:

Ziprasidone

Dettagli prodotto:

041439074 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439112 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 180 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439175 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439187 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439290 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439011 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439225 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 180 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439264 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439377 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439314 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439023 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439478 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439391 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439439 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439249 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439276 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439062 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439148 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439340 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439415 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439441 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 180 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439353 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439338 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 180 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439100 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439199 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439163 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439047 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439492 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 56X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439528 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 56X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439480 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439151 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439124 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439326 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439403 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439213 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439201 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439454 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439516 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 56X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439504 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 56X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439050 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439466 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 14X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC PERFORATO DOSE UNITARIA - Revocato; 041439389 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439098 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439302 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439365 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439427 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439237 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439136 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439035 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439252 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439288 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato; 041439086 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZIPRASIDONE MYLAN GENERICS 20 MG CASPULE RIGIDE
ZIPRASIDONE MYLAN GENERICS 40 MG CASPULE RIGIDE
ZIPRASIDONE MYLAN GENERICS 60 MG CASPULE RIGIDE
ZIPRASIDONE MYLAN GENERICS 80 MG CASPULE RIGIDE
ziprasidone
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ziprasidone Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ziprasidone Mylan Generics
3.
Come prendere Ziprasidone Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ziprasidone Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZIPRASIDONE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Ziprasidone Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali detti
antipsicotici.
Ziprasidone Mylan Generics viene usato per trattare la schizofrenia
negli adulti – un disturbo
mentale caratterizzato dai seguenti sintomi: udire, vedere e percepire
cose che non esistono,
credere in qualche cosa che non è vero, provare una insolita
sospettosità, essere assenti ed avere
difficoltà a stabilire relazioni sociali, nervosismo, depressione o
ansia.
Ziprasidone Mylan Generics viene usato anche per il trattamento di
episodi maniacali o misti di
moderata gravità associati al disturbo bipolare negli adulti e negli
adolescenti di età compresa tra
10 e 17 anni – un disturbo mentale caratterizzato da fasi alterne di
stati dell’umore euforici

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ziprasidone Mylan Generics 20 mg capsule rigide
Ziprasidone Mylan Generics 40 mg capsule rigide
Ziprasidone Mylan Generics 60 mg capsule rigide
Ziprasidone Mylan Generics 80 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene ziprasidone cloridrato monoidrato
equivalente a 20 mg di
ziprasidone.
Ogni capsula rigida contiene ziprasidone cloridrato monoidrato
equivalente a 40 mg di
ziprasidone.
Ogni capsula rigida contiene ziprasidone cloridrato monoidrato
equivalente a 60 mg di
ziprasidone.
Ogni capsula rigida contiene ziprasidone cloridrato monoidrato
equivalente a 80 mg di
ziprasidone.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula da 20 mg contiene 39,61 mg di lattosio
Ogni capsula da 40 mg contiene 79,22 mg di lattosio
Ogni capsula da 60 mg contiene 118,83 mg di lattosio
Ogni capsula da 80 mg contiene 158,43 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
20 mg- misura 4 (14,0 mm e 14,6 mm), capsule rigide di gelatina, blu
opaco con corpo bianco
opaco con stampato assialmente “MYLAN” sopra a “ZE20” in
inchiostro nero sia sulla
capsula, sia sul corpo.
40 mg- misura 3 (15,6 mm e 16,2 mm), capsule rigide di gelatina, blu
opaco con corpo bianco
opaco con stampato assialmente “MYLAN” sopra a “ZE40” in
inchiostro nero sia sulla capsula,
sia sul corpo.
60 mg- misura 2 (17,7 mm e 18,3 mm), capsule rigide di gelatina, blu
opaco con corpo bianco
opaco con stampato assialmente “MYLAN” sopra a “ZE60” in
inchiostro nero sia sulla capsula,
sia sul corpo.
80 mg- misura 1 (19,1 mm e 19,7 mm), capsule rigide di gelatina, blu
opaco con corpo bianco
opaco con stampato assialmente “MYLAN” sopra a “ZE80” in
inchiostro nero sia sulla capsula,
sia sul corpo.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern