ZIPRASIDONA KRKA 60 MG CAPSULAS DURAS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ZIPRASIDONA HIDROGENOSULFATO

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N05AE04

INN (Nome Internazionale):

ZIPRASIDONE HYDROGENOSULPHATE

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

CÁPSULA DURA

Composizione:

ZIPRASIDONA HIDROGENOSULFATO 60 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Ziprasidona

Dettagli prodotto:

ZYPSILAN 60 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 18/01/2013 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2013-01-18

Foglio illustrativo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZIPRASIDONA KRKA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA KRKA 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZIPRASIDONA KRKA 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ziprasidona Krka y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Krka
3. Cómo tomar Ziprasidona Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ziprasidona Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Krka cápsulas es un medicamento perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antipsicóticos.
Ziprasidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos, una enfermedad mental que se
caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas:
oír, ver o sentir cosas que no existen,
creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar
ausente y tener dificultad para establecer
relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad.
Además, ziprasidona se utiliza en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años para el tratamiento de
los síntomas de manía o mixtos de gravedad moderada en el trastorno
bipolar, que es una enfermedad
mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo
eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los
episodios de manía, los síntomas más característicos son:
comportamiento euf

Scheda tecnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Krka 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Krka 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Krka 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Krka 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ziprasidona Krka 20 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 20 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato
de ziprasidona.
Ziprasidona Krka 40 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 40 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato
de ziprasidona.
Ziprasidona Krka 60 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 60 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato
de ziprasidona.
Ziprasidona Krka 80 mg cápsulas duras
Cada cápsula dura contiene 80 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato
de ziprasidona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Lactosa (mg/cápsula)
57,43
114,86
172,30
229,73
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de 20 mg:
La tapa de la cápsula es verde pastel y el cuerpo de la cápsula
blanco. La cápsula contiene un polvo de
color ligeramente rosa a marrón.
Cápsulas duras de 40 mg:
La tapa de la cápsula es verde oscuro y el cuerpo de la cápsula
verde pastel. La cápsula contiene un polvo
de color ligeramente rosa a marrón.
Cápsulas duras de 60 mg:
La tapa de la cápsula es verde oscuro y el cuerpo de la cápsula
blanco. La cápsula contiene un polvo de
color ligeramente rosa a marrón.
Cápsulas duras de 80 mg:
La tapa de la cápsula es verde pastel y el cuerpo de la cápsula
blanco. La cápsula contiene un polvo de
color ligeramente rosa a marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos
o mixtos de gravedad moderada
asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años (no se ha establecido
la prevención de episodios en trastorno bipolar – ver