ZINC IMIZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nafazolina, associazioni

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01GA51

INN (Nome Internazionale):

Nafazolina, associations

Confezione:

FLACONE COLLIRIO 10 ML; FLACONE COLLIRIO 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Nafazolina, associazioni

Dettagli prodotto:

003351020 - FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato; 003351018 - FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglietto Illustrativo
ZINC IMIZOL
Collirio 10 ml
Zinco solfato, Nafazolina
COMPOSIZIONE
100 ml contengono: Zinco solfato F.U. g 1; Nafazolina nitrato g 0,07.
Eccipienti:
Acido borico; Sodio cloruro; Benzalconio cloruro; Acqua per
preparazioni
iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antisettico, decongestionante.
TITOLARE A.I.C
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa
INDICAZIONI
Congiuntiviti (angolari, lacrimali, croniche); Blefarocongiuntiviti.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto è controindicato:
- in soggetti affetti da glaucoma;
- nei pazienti che presentino ipersensibilizzazione verso qualsiasi
componente del
preparato, con particolare riguardo allo zinco solfato.
- non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di
età.
PRECAUZIONI D'USO
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi
eccessive, può determinare fenomeni tossici (sopore anche profondo ed
ipotonia nei
bambini) che richiedono una immediata assistenza medica.
Il prodotto va usato con cautela:
- nei pazienti in trattamento con farmaci anti-MAO;
- in presenza di stati ipertensivi, di diabete, di cardiopatie severe,
di ipertiroidismo;
Non superare le dosi prescritte, non somministrare per oltre sette
giorni consecutivi
senza consultare il medico.
In gravidanza l'uso del preparato non presenta controindicazioni note.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Non note.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
POSOLOGIA
2 gocce nel sacco congiuntivale, 2 o più volte al dì, secondo
prescrizione medica.
EF

Scheda tecnica

Rev. Zinc03/062010
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ZINC IMIZOL
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono: Zinco solfato F.U. g 1; Nafazolina nitrato g 0,07.
3. FORMA FARMACEUTICA
COLLIRIO
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Congiuntiviti (angolari, lacrimali, croniche); Blefarocongiuntiviti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
2 gocce nel sacco congiuntivale, 2 o più volte al dì, secondo
prescrizione medica.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del
prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo
può dar
luogo ad effetti sistemici gravi.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Il prodotto è controindicato:
- in soggetti affetti da glaucoma;
- nei pazienti che presentino ipersensibilizzazione verso
qualsiasi componente del preparato, con particolare
riguardo allo zinco solfato.
Controindicato nei bambini al di sotto dei dieci anni.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Non superare le dosi prescritte, non somministrare per oltre sette
giorni
consecutivi senza consultare il medico.
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi
eccessive, può determinare fenomeni tossici (sopore anche profondo ed
ipotonia
nei bambini) che richiedono una immediata assistenza medica.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Rev. Zinc03/062010
Il prodotto va usato con cautela:
- nei pazienti in trattamento con farmaci anti-MAO;
- in presenza di stati ipertensivi, di diabete, di
cardiopatie severe, di ipertiroidismo;
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5 INTERAZIONI