ZINACEF 1.5 g/1 viala prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

cefuroksim

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo

Codice ATC:

J01DC02

INN (Nome Internazionale):

cefuroksim

Dosaggio:

1.5 g/1 viala

Forma farmaceutica:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Composizione:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju sadrži: 1,5 g cefuroksima (u obliku cefuroksim natrijuma)

Confezione:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

Tipo di ricetta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Prodotto da:

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2019-09-02

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZINACEF
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju 750 mg
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju 1.5 g
Cefuroksim natrijum
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se Vašem ljekaru ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek Zinacef i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što primite Zinacef
3.
Kako se primjenjuje lijek Zinacef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Zinacef
6.
Ostali podaci
1.
ŠTA JE LIJEK ZINACEF I ZA ŠTA SE KORISTI
Zinacef je antibiotik namijenjen za upotrebu kod djece i odraslih.
Uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije i pripada grupi lijekova koji se nazivaju cefalosporini.
Zinacef se koristi u terapiji:

Plućnih ili grudnih infekcija

Infekcija urinarnog trakta

Infekcija kože i mekog tkiva

Abdominalnih infekcija
Zinacef se takođe koristi:

Za sprečavanje infekcija tokom operacije
Vaš ljekar može testirati vrstu bakterije koja uzrokuje infekciju i
pratiti da li je ova bakterija osjetljiva na
Zinacef tokom liječenja.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE ZINACEF
Nemojte primiti lijek Zinacef:

Ako ste alergiČni na bilo koji cefalosporinski antibiotik ili na bilo
koju supstancu lijeka Zinacef
(navedenu u poglavlju 6).

Ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakaciju (preosjetljivost) na
bilo koju grupu beta-
laktamskih antibiotika (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
→
Obavijestite svog ljekara prije nego što primite lijek Zinacef, ako
mislite da se bilo šta od gore
navedenog odnosi na Vas.
Budite oprezni sa lijekom Zinacef
Obratite pažnju na određene simptome, kao što

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZINACEF
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju 750 mg
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju 1.5 g
cefuroksim natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica lijeka Zinacef sadrži 750 mg, odnosno 1.5 g
cefuroksima, u obliku natrijeve soli.
Ukupna količina natrija po bočici prikazana je u tabeli:
Zinacef jačina dozirnog oblika
Količina natrija po bočici
750 mg
42 mg
1.5 g
83 mg
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
Cefuroksim je bijeli do krem prašak kome se dodaje odgovarajuća
količina vode,kako bi se pripremila
bjeličata suspenzija za intramuskularnu primjenu ili žućkasti
rastvor za intravensku primjenu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Zinacef je indiciran u terapiji infekcija nabrojanih u tekstu ispod,
kod odraslih, djece uključujući i
novorođenčad (vidi dio 4.4 i 5.1).

Uobičajena pneumonija

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa

Komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis

Infekcije mekog tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana

Intraabdominalne infekcije (vidi dio 4.4)

Profilaksa
infekcija
pri
gastrointestinalnim
(uključujući
ezofagijalne),
ortopedskim,
kardiovaskularnim i ginekološkim operacijama (uključujući carski
rez).
U liječenju i prevenciji infekcija u kojima je vrlo vjerovatno da će
se naći anaerobni organizmi,
cefuroksim treba primijeniti sa dodatnim odgovarajućim
antibakterijskim agensom.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih agenasa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tablica 1. Odrasli i djeca _≥_ 40 kg
Indikacija
Doziranje
Uobičajena pneumonija i akutne
egzacerbacije hroničnog bronhitisa
Infekcije mekog tkiva: celulitis, erizipel i
infekcije rana
Intraabdominalne infekcije
750 mg svako 8 sati (intravenozno ili
intramuskularno)
2
Komplikovane infekcije urinarnog trakta,
uključujući pijelonefritis
1.5 g svako 8 sati (intravenozno ili