ZILAMIX 500mg + 500mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
22-07-2021

Commercializzato da:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

J01DH51

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composizione:

POR VIAL -

Via di somministrazione:

INTRAVENOSA

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

CHINA NATIONAL MEDICINES GUORUI PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Gruppo terapeutico:

Imipenem e enzima inhibidora

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro, con tapón de goma de bromobutilo gris y sello flip-off con cubierta de plástico rojo

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2026-07-21

Scheda tecnica

                                ZILAMIX
IMIPENEM 500MG + CILASTATINA 500MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
ZILAMIX
Imipenem 500mg + Cilastatina 500mg
Polvo para Solución para Perfusión
2. COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Imipenem (como Imipenem monohidrato) … 500mg
Cilastatina (como Cilastatina de sodio) …….. 500mg
Excipiente: c.s.p.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem / cilastatina está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones
en adultos y niños de 1 año o más (ver secciones: " _ Advertencias
y precauciones _
_especiales de uso ""_
_ _
_Propiedades farmacodinámicas _").
-
infecciones intra - abdominales complicadas
-
neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación
-
infecciones intraparto y posparto
-
infecciones complicadas del tracto urinario
-
infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imipenem / cilastatina puede utilizarse en el manejo de pacientes
neutropénicos con
fiebre que se sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de
pacientes con bacteriemia que se produce en asociación con o se
sospecha que se
asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antimicrobianos.
3.2 DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Las recomendaciones de dosis de imipenem / cilastatina representan la
cantidad de
imipenem / cilastatina que se debe administrar.
La dosis diaria de imipenem / cilastatina se debe basar en el tipo de
infección y se
debe dar en dosis divididas equitativas según el grado de
sensibilidad del (los)
patógeno(s)
y
la
función
renal
del
paciente
(ver
secciones:
"
_Advertencias _
_y _
_precauciones especiales de uso ""_
_ _
_Propiedades farmacodinámicas _").
_ _
_Adultos y adolescentes _
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina >
90 ml / min),
los regímenes posológicos recomendados son:
500 mg / 500 mg cada 6 horas o
1.000 mg / 1.000 mg cada 8 horas o cada 6 horas
Se re
                                
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