Zidovudina Aurobindo 300 mg Cápsula

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Zidovudina

Commercializzato da:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codice ATC:

J05AF01

INN (Nome Internazionale):

Zidovudine

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

Cápsula

Composizione:

Zidovudina 300 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Classe:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inve

Tipo di ricetta:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

zidovudine

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5249644 CNPEM: 50161792 CHNM: 10098968 Grupo Homogéneo: N/A

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2009-11-26

Foglio illustrativo

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 300 mg cápsulas
Zidovudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zidovudina Aurobindo
3. Como tomar Zidovudina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zidovudina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado
Zidovudina Aurobindo é usado na terapêutica da infeção pelo VIH
(Vírus da
Imunodeficiência Humana).
O ingrediente ativo do Zidovudina Aurobindo é a zidovudina. A
zidovudina pertence a
um grupo de medicamentos antivirais, também conhecidos como
antirretrovirais,
denominados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase
reversa (NRTIs).
Zidovudina Aurobindo não é uma cura para a infeção VIH: reduz a
quantidade do
vírus no seu organismo e mantém-na baixa. Zidovudina Aurobindo
aumenta também
o número de células CD4 no sangue. As células CD4 são um tipo de
glóbulos brancos
e são importantes, porque ajudam o seu organismo a combater a
infeção.
Zidovudina
Aurobindo
é
utilizado
em
associação
com
outros
medicamentos
(terapêutica de combinação) na terapêutica da infeção pelo VIH
em adultos e
crianças. Para controlar a sua infeção V

Scheda tecnica

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas
Zidovudina Aurobindo 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Zidovudina Aurobindo 100 mg contém 100 mg de
zidovudina.
Cada cápsula de Zidovudina Aurobindo 250 mg contém 250 mg de
zidovudina.
Cada cápsula de Zidovudina Aurobindo 300 mg contém 300 mg de
zidovudina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas
Sódio - 0,171 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e
laurilsulfato de sódio).
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas
Sódio - 0,426 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e
laurilsulfato de sódio).
Zidovudina Aurobindo 300 mg cápsulas
Sódio - 0,511 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e
laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina duras, de tamanho “3”, brancas, com as
expressões, “D” na
cabeça e “01” no corpo, impressas com tinta preta comestível
contendo pó granulado
branco a esbranquiçado.
Cápsulas de gelatina duras, de tamanho “0”, brancas, com as
expressões, “D” na
cabeça e “73” no corpo, impressas com tinta preta comestível
contendo pó granulado
branco a esbranquiçado.
Cápsulas de gelatina duras, de tamanho “0EL”, brancas, com as
expressões, “H” na
cabeça e “07” no corpo, impressas com tinta preta comestível
contendo pó granulado
branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
As formulações orais de zidovudina estão indicadas na terapêutica
antirretroviral
combinada para o tratamento da infeção pelo Vírus da
Imunodeficiência Humana
(VIH) em adultos e crianças.
A quimioprofilaxia com zidovudina, está indicada na mulher grávida
VIH positiva
(com mais de 14 semanas de gestação) para prevenção da
transmissão materno-
fetal do