ZHEKORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

MOMETASONE

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

MOMETASONE

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE " 1 FLACONE 17 GR 120 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE,

Classe:

M

Area terapeutica:

MOMETASONE

Dettagli prodotto:

040144026 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE 18 GR 140 EROGAZIONI - Autorizzato; 040144040 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI DA 18 GR 140 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 040144014 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE 17 GR 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 040144053 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 2 FLACONI DA 18 GR 140 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 040144038 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE 10 GR 60 EROGAZIONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZHEKORT 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zhekort e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zhekort
3.
Come prendere Zhekort
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zhekort
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZHEKORT E A COSA SERVE
CHE COS’È ZHEKORT?
Zhekort spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi. Quando mometasone furoato viene spruzzato
nel naso aiuta ad alleviare
infiammazione (gonfiore ed irritazione del naso), starnuti, prurito e
naso chiuso o che cola.
A CHE COSA SERVE ZHEKORT?
Febbre da fieno e rinite perenne
Zhekort viene usato per trattare i sintomi della febbre da fieno
(chiamata anche rinite allergica
stagionale) o la rinite perenne in adulti e bambini a partire dai 3
anni di età.
La febbre da fieno, che si manifesta in alcuni periodi dell’anno, è
una reazione allergica causata
dall’inalazione di polline di alberi, erba, erbacce e anche muffe e
spore fungine. La rinite perenne si
manifesta tutto l’anno e i sintomi possono essere causati da
sensibilità ad una varietà di cose che
includono acari della polvere, pelo di animali (o forfora), piume e
certi cibi. Zhekort riduce il gonfiore
e l’irritazione del naso e quindi allevia starnuti, prurito e naso
c
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zhekort 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni spruzzo della pompa eroga una dose misurata di 50 microgrammi di
mometasone furoato (come
mometasone furoato monoidrato).
Eccipiente con effetti noti: questo prodotto medicinale contiene 0,02
mg di benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione
Sospensione bianca, omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zhekort spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della
rinite allergica stagionale o perenne negli
adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.
Zhekort spray nasale è indicato per il trattamento sintomatico dei
polipi nasali negli adulti a partire dai 18
anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo attuazione iniziale della pompa di Zhekort spray nasale, ogni
erogazione eroga approssimativamente
100 mg di sospensione di mometasone furoato, contenente mometasone
furoato monoidrato equivalente a 50
microgrammi di mometasone furoato. POSOLOGIA
_Rinite allergica stagionale o perenne_
_Adulti (inclusi gli anziani) e bambini dai 12 anni di età in poi_
La dose abituale raccomandata è di due erogazioni (50
microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al
giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi siano
controllati, la riduzione della dose ad
una erogazione in ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può
essere efficace per il mantenimento.
Se i sintomi sono controllati in modo inadeguato, la dose può essere
incrementata fino ad una dose massima
giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno
(dose totale 400 microgrammi). Si
raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei
sintomi.
_Bambini dai 3 agli 11 anni_
La dose abituale raccomandata è di un’erogazione (50
microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta a
                                
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