ZESTORETIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LISINOPRIL E DIURETICI

Commercializzato da:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV

Codice ATC:

C09BA03

INN (Nome Internazionale):

LISINOPRIL E DIURETICI

Confezione:

" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; " 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 42 COMPRESSE; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

LISINOPRIL E DIURETICI

Dettagli prodotto:

027482025 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027482037 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE - Autorizzato; 027482013 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZESTORETIC 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
LISINOPRIL + IDROCLOROTIAZIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zestoretic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zestoretic
3.
Come prendere Zestoretic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zestoretic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZESTORETIC E A COSA SERVE
Zestoretic contiene i principi attivi: lisinopril e idroclorotiazide.
Lisinopril
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“ACE inibitori” (Inibitori dell’Enzima di
Conversione dell’Angiotensina), che agiscono riducendo la pressione
del sangue dilatando i vasi
sanguigni.
Idroclorotiazide
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici, che agiscono
favorendo la
produzione e l’eliminazione delle urine e ciò provoca un
abbassamento della pressione del sangue.
Zestoretic è indicato per il trattamento della pressione del sangue
elevata (ipertensione arteriosa primaria)
negli adulti, quando non è possibile controllarla con la sola
monoterapia con lisinopril o idroclorotiazide.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZESTORETIC
NON PRENDA ZESTORETIC:
•
se è allergico a lisinopril o idroclorotiazide o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico a farmaci simili a Zestor

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zestoretic 20 mg + 12,5 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principi attivi: lisinopril diidrato 21,8 mg (equivalente a 20 mg di
lisinopril anidro) + idroclorotiazide 12,5
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zestoretic è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
primaria in pazienti per i quali è
appropriata una terapia di associazione.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
IPERTENSIONE ARTERIOSA PRIMARIA
Il dosaggio usuale è di una compressa somministrata una volta al
giorno. Come per altri farmaci
somministrati una volta al giorno Zestoretic deve essere assunto circa
alla stessa ora.
In generale se l’effetto terapeutico desiderato non è ottenuto
entro 2-4 settimane il dosaggio può essere
aumentato a 2 compresse somministrate in una singola dose giornaliera.
DOSAGGIO NELL'INSUFFICIENZA RENALE
I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l'uso in
pazienti con compromissione renale e sono
inefficaci a valori di clearance della creatinina di 30 ml/min o
inferiori (cioè in presenza di insufficienza
renale moderata o grave). Zestoretic non si deve utilizzare come
terapia iniziale in pazienti con
insufficienza renale.
In pazienti con clearance della creatinina >30 e <80 ml/min Zestoretic
deve essere utilizzato solo dopo
titolazione dei singoli componenti.
Quando impiegato da solo, la dose iniziale di lisinopril raccomandata
nell'insufficienza renale lieve è di 5-
10 mg.
TERAPIA DIURETICA PRECEDENTE
Dopo la dose iniziale di Zestoretic si può avere ipotensione
sintomatica; ciò è più probabile che accada in
pazienti ipovolemici e/o sodio depleti in conseguenza di una
precedente terapia diuretica. La terapia
diuretica deve essere sospesa per 2-3 giorni prima di iniziare la
terapia con Zestoretic. Se ciò non fosse
possibile, il trattamento de