Zespira 10 mg comprimate filmate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Montelukastum

Commercializzato da:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukastum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N14x2

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș, Turcia

Data dell'autorizzazione:

2017-03-29

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ZESPIRA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukastum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este _ZESPIRA 10 mg comprimate filmate_ şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi _ZESPIRA 10 mg comprimate filmate_
3.
Cum să utilizaţi _ZESPIRA 10 mg comprimate filmate_
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează _ZESPIRA 10 mg comprimate filmate_
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE _ZESPIRA 10 MG COMPRIMATE FILMATE_ ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
ZESPIRA este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care
blochează efectul substanţelor
numite
leucotriene.
Leucotrienele
determină
îngustarea
şi
inflamarea
căilor
respiratorii
din
plămâni şi, de asemenea, determină simptomele alergice. Prin
blocarea leucotrienelor, ZESPIRA
ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului
bronşic şi îmbunătăţeşte
simptomele alergiei sezoniere (cunoscută şi sub numele de febra
fânului sau rinita alergică
sezonieră).
Medicul dumneavoastră v- a prescris ZESPIRA pentru tratamentul
astmului bronşic, pentru
prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.

ZESPIRA este utilizat pentru tratamentul pacienţilor care nu sunt
controlaţi adecvat
prin tratamentul actual şi care necesită tratament sup

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZESPIRA 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast sodic 10.4 mg echivalent cu
10 mg montelukast.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie
asociată la pacienţi cu astm bronşic
persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod
corespunzător cu corticosteroizi
inhalatori şi la care administrarea „la nevoie” a β-agoniştilor
cu acţiune de scurtă durată nu asigură
un control clinic adecvat al astmului bronşic. La acei pacienţi
astmatici la care Zespira este indicat
în astmul bronşic, Zespira poate determina şi o ameliorare a
simptomelor rinitelor alergice
sezoniere.
Zespira este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZARE _
Doza zilnică pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste, cu astm bronşic sau cu
rinită alergică sezonieră cu astm bronşic concomitent, este de un
comprimat de 10 mg,
administrat seara.
_ _
_RECOMANDĂRI GENERALE _
Efectul terapeutic al Zespira asupra parametrilor de control ai
astmului_ _bronşic apare din prima zi
de tratament. Zespira poate fi administrat cu sau fără alimente.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Zespira
atât în perioada în care astmul bronşic
este controlat, cât şi în perioadele de exacerbare.
Zespira nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care
conţin aceeaşi substanţă activă,
montelukast.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici, la cei cu
insuficienţă renală sau la cei c