ZESPIRA 10 mg/1 tableta film tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

montelukast

Dosaggio:

10 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

film tableta

Composizione:

1 film tableta sadrži: 10 mg montelukast (u obliku montelukastnatrijuma)

Confezione:

28 film tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2018-11-22

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZESPIRA
10 mg film tableta
montelukast
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljni ili
primijetite neželjena djelovanja koja
nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek ZESPIRA i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZESPIRA
3.
Kako uzimati lijek ZESPIRA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ZESPIRA
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek ZESPIRA i za šta se koristi?
ZESPIRA je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrijeni.
Kako ZESPIRA djeluje
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje dišnih puteva u plućima
kao i simptome alergije. Blokiranjem
leukotrijena ZESPIRA olakšava simptome astme, pomaže pri kontroli
astme i olakšava simptome
sezonskih alergija (poznatih kao peludna groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
Kada bi se lijek ZESPIRA trebao koristiti
Ljekar Vam je propisao lijek ZESPIRA za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tijekom dana i
noći.

Zespira se koristi u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15
ili više godina u kojih
astma nije dobro kontrolisana trenutnim liječenjem i koji trebaju
dodatno liječenje

Zespira također pomaže u sprječavanju sužavanja dišnih putova
izazvanim tjelesnim naporom

Kod pacijenata s astmom u kojih se Zespira primjenjuje za liječenje
astme, Zespira može
također poboljšati i simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš će ljekar odrediti kako trebate uzimati lijek Zespira ovisno o
simptomima i težini astme.
Što je

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZESPIRA
10 mg film tableta
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Svijetložuta, okrugla, bikonveksna film tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
pacijenata s blagom do umjerenom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskih
kortikosteroida i kod kojih se
primjenom β-agonista kratkog djelovanja "po potrebi" ne postiže
odgovarajuća klinička kontrola astme.
Kod pacijenata sa astmom, kod kojih je montelukast indiciran za
liječenje astme, može doći i do
poboljšanja simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelukast je također indiciran u prevenciji astme kod koje je
bronhokonstrikcija izazvana naporom
prevladavajući znak bolesti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza za odrasle i djecu stariju od 15 godina koji boluju od astme ili
astme sa sezonskim alergijskim
rinitisom je jedna tablet od 10 mg dnevno, uzeta navečer.
Opšte preporuke
Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže
se unutar jednog dana. Lijek se
može uzimati s hranom ili bez nje.
Pacijente treba savjetovati da nastave sa uzimanjem lijeka i onda kada
se postigne kontrola astme,
kao i u vrijeme pogoršanja astmeZespira se ne smije uzimati
istovremeno sa lijekovima koji sadrže istu
aktivnu komponentu, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili kod
pacijenata sa zatajenjem bubrega ili
blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o
sigurnosti primjene kod pacijenata s
teškim oštećenjem funkcije jetre. Nema razlika u doziranju s
obzirom na spol pacijenta.
Montelukast u pore_đ_enju sa drugim lijekovima u lije_č_enju astme:
Zespira se može primijeniti kod pacijenata koji već uzimaju lijekove
za liječenje astme.
Inhalacijski k