ZERINOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Confezione:

"300 MG + 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE; "300 MG + 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 12 COMPRESSE; "300 MG + 2 MG COMPR

Classe:

N

Area terapeutica:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Dettagli prodotto:

035304017 - 300 MG + 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 035304031 - 300 MG + 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 035304029 - 300 MG + 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 12 COMPRESSE - Revocato; 035304056 - 300 MG + 2 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 035304043 - 300 MG + 2 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

C2-Internal
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZERINOL 300 MG + 2 MG COMPRESSE RIVESTITE
paracetamolo + clorfenamina maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zerinol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol
3.
Come prendere Zerinol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zerinol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZERINOL E A COSA SERVE
Zerinol è un analgesico (allevia il dolore) ed un antipiretico
(riduce la febbre) che contiene i principi
attivi paracetamolo e clorfenamina maleato.
Zerinol si usa per il trattamento dei sintomi dell'influenza e del
raffreddore negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOL
NON PRENDA ZERINOL
-
se è allergico al paracetamolo o alla clorfenamina maleato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o verso altri
antistaminici (sostanze simili alla
clorfenamina, cioè farmaci utilizzati nel trattamento delle
allergie);
-
in gravidanza e allattamento;
-
se è affetto da grave anemia emolitica (malattia dovuta alla
distruzione dei globuli rossi del
sangue);
-
se ha una carenza di un determinato enzima chiamato glucosio-6-fosfato
deidrogenasi, la cui
mancanza può causare anemia emolitica;
-
se è affetto da

Scheda tecnica

C2-Internal
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZERINOL 300 mg + 2 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene: paracetamolo 300 mg, clorfenamina
maleato 2 mg.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore negli adulti.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
ADULTI:
1 compressa rivestita, due volte al giorno.
POPOLAZIONE PEDIATRICA:
la sicurezza e l’efficacia di Zerinol in pazienti di età inferiore
a 18 anni non
è stata stabilita.
Metodo di somministrazione
Uso orale.
La compressa deve essere assunta con acqua dopo i pasti.
Durata del trattamento
I pazienti devono essere avvertiti di contattare il medico se la
febbre persiste o i sintomi non
migliorano dopo 3 giorni di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
4.3.
Controindicazioni
Zerinol è controindicato nei seguenti casi:
-
ipersensibilità a paracetamolo o a clorfenamina, ad altri
antistaminici di analoga struttura chimica
o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
-
gravidanza e allattamento;
-
pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato
deidrogenasi e pazienti affetti da
grave anemia emolitica;
-
grave insufficienza epatocellulare (Child-Pugh C);
-
glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale,
stenosi piloriche e duodenali o di
altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale, a causa
degli effetti anticolinergici;
-
pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o
nelle due settimane
successive a tale trattamento (vedere paragrafo 4.5).
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il
medico.
Se la febbre persiste per più di tre giorni oppure se i sintomi non
migliorano e ne compaiono