ZERINOL GOLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMBROXOLO

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

AMBROXOLO

Confezione:

"2,5 MG/EROGAZIONE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML CON POMPA DOSATRICE E ADATTATORE; "2,5 MG/EROG

Classe:

M

Area terapeutica:

AMBROXOLO

Dettagli prodotto:

041239245 - 20 MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041239272 - 20 MG PASTIGLIE 48 PASTIGLIE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041239260 - 20 MG PASTIGLIE 42 PASTIGLIE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041239219 - 20 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041239171 - 20 MG PASTIGLIE 12 PASTIGLIE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041239221 - 20 MG PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041239195 - 20 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041239296 - 2,5 MG/EROGAZIONE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 30 ML CON POMPA DOSATRICE E ADATTATORE - Revocato; 041239308 - 2,5 MG/EROGAZIONE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML CON POMPA DOSATRICE E ADATTATORE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

C2-Internal
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZERINOL GOLA 20 MG PASTIGLIE
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Zerinol Gola e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola
3.
Come prendere Zerinol Gola
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zerinol Gola
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZERINOL GOLA E A COSA SERVE
Zerinol Gola contiene come principio attivo
_ambroxolo cloridrato._
Il principio attivo è il
componente della pastiglia che dà l'effetto terapeutico richiesto.
Zerinol Gola ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore del
mal di gola acuto.
Zerinol Gola si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto
nel mal di gola.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOL GOLA
NON PRENDA ZERINOL GOLA
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (vedere paragrafo 6);
-
se è affetto da rare condizioni ereditarie di intolleranza al
fruttosio.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol Gola.
-
Non deve assumere Zerinol Gola per più di 3 giorni. Se ha ancora dei
sintomi dopo 3 giorni o
se ha la febbre alta, consulti il medico.
-
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
contatti il medico prima di
assumere que

Scheda tecnica

C2-Internal
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zerinol Gola 20 mg pastiglie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Una pastiglia contiene 1,37 g di sorbitolo (E 420) e 6,3 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia
Compresse bianche, rotonde, con superfici piane e bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e bambini sopra i 12 anni:_
fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca, con un
massimo di 1 pastiglia per dose.
Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. Nel
caso persistano sintomi o
febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
_Popolazione pediatrica_
Zerinol Gola 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età
inferiore a 12 anni.
Modo di somministrazione
Per mucosa orale.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
C2-Internal
I pazienti con intolleranza al fruttosio non devono assumere Zerinol
Gola 20 mg pastiglie,
poiché queste contengono quantità significative di sorbitolo (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze
speciali e precauzioni di impiego).
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. Se i
sintomi peggiorano o
persistono dopo 3 giorni o se il paziente ha