ZENCOPAN 20 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

LETROZOLUM

Commercializzato da:

SANOFI-AVENTIS SP. Z O.O. - POLONIA

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

PANTOPRAZOLUM

Dosaggio:

20mg

Forma farmaceutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Gruppo terapeutico:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Dettagli prodotto:

9383/2016/12 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 98 compr. gastrorez.; 9383/2016/11 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 84 compr. gastrorez.; 9383/2016/10 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 9383/2016/09 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 9383/2016/08 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 9383/2016/07 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac PP cu desicant x 28 compr. gastrorez.; 9383/2016/06 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac PP cu desicant x 14 compr. gastrorez.; 9383/2016/05 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 98 compr. gastrorez.; 9383/2016/04 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 84 compr. gastrorez.; 9383/2016/03 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 9383/2016/02 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 9383/2016/01 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 14 compr. gastrorez.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9383/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ZENCOPAN 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zencopan 20 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zencopan 20 mg
3.
Cum să luaţi Zencopan 20 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zencopan 20 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZENCOPAN 20 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zencopan 20 mg conţine substanţa activă pantoprazol. Zencopan 20 mg
este un inhibitor selectiv al
pompei de protoni, un medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomacul dumneavoastră.
Este utilizat pentru tratamentul afecţiunilor însoţite de secreţie
acidă ale stomacului şi intestinului.
ZENCOPAN 20 MG ESTE UTILIZAT:
_Ȋn tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani
şi peste pentru: _
-
simptomele (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitaţie
acidă, durere la înghiţire) care
însoţesc boala de reflux gastro-esofagian cauzată de refluxul de
acid din stomac.
-
Tratamentul de lungă durată şi prevenirea reapariţiei esofagitei
de reflux (inflamaţia esofagului
înso�

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9383/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zencopan 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,575 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat gastrorezistent
conţine maltitol 38,425 mg şi lecitină
din soia 0,345 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent (comprimat)
Comprimate ovale de culoare galbenă cu dimensiuni de 8,2 x 4,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Boala de reflux gastroesofagian simptomatică.
Tratament de întreţinere de lungă durată şi prevenţia recidivei
pentru esofagita de reflux.
Adulţi
Prevenţia ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
la pacienţi cu factori de risc, care necesită tratament continuu cu
AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
_Boală de reflux gastroesofagian simptomatică _
Doza orală recomandată este un comprimat gastrorezistent Zencopan 20
mg pe zi. Ameliorarea
simptomelor se obţine, în general, în decurs de 2-4 săptămâni.
Dacă această perioadă nu este
suficientă, ameliorarea simptomelor se va obţine, în mod normal,
în următoarele 4 săptămâni. Când
ameliorarea simptomatică a fost obţinută, reapariţia simptomelor
poate fi controlată utilizând regimul
„la nevoie” cu 20 mg o dată pe zi, administrând un comprimat
atunci când este necesar. În cazul în
care controlul satisfăcător al simptomelor nu poate fi menţinut
utilizând tratamentul „la nevoie”, poate
fi luată în considerare trecerea la tratamentul continuu.
_Tratament de întreţinere de lungă