ZEMAROS TAB 70MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Commercializzato da:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosaggio:

70MG/TAB

Forma farmaceutica:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,37MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

ALENDRONIC ACID

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802881801015 BTx2 (BLIST1x2) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802881801022 BTx4 (BLIST1x4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802881801039 BTx8 (BLIST2x4) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802881801046 BTx12 (BLIST3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802881801053 BTx40 (BLIST4x10) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ZEMAROS 
ALEDRONIC ACID 
ΔΙΣΚΊΑ, 70 MG/TAB
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: ZEMAROS 
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Alendronate   Sodium  trihydrate.  ΈΚΔΟΧΑ:  Starch   maize 
pregelatinized, Mannitol, Sodium starch glycolate, Talc, Magnesium stearate.  
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο ZEMAROS 70mg περιέχει το ισοδύναμο 
με 70 mg αλενδρονικό οξύ ως 91.37mg αλενδρονάτη νατριούχο τριϋδρική.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία ZEMAROS συσκευάζονται σε blisters που περιέχουν 
2, 4, 8, 12 ή 40 δισκία. Τα  blisters  συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί, μαζί με ένα φύλλο 
οδηγιών για τον ασθενή.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Διφωσφονικά,  για  τη  θεραπεία  των  παθήσεων  των 
οστών.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ  ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: GENEPHARM A.E.
1.9.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:

GENEPHARM A.E.
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το  ZEMAROS  περιέχει   alendronate   sodium,   ουσία   που 
κατατάσσεται   στην   κατηγορία   των   διφωσφονικών.   Το  ZEM

Scheda tecnica

MELOCOX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZEMAROS
Alendronate sodium trihydrate
Δισκία 70 mg/tab
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
Zemaros δισκίο 70 mg. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε  δισκίο  περιέχει  το    ισοδύναμο  με  70   mg   alendronic   acid  ως  91.37   mg 
alendronate sodium trihydrate. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο κατάλογος εκδόχων. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το Zemaros μειώνει τον κίνδυνο 
των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου. 
42 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70 mg  χορηγούμενο μία φορά την εβδομάδα. 
ΓΙΑ   ΝΑ   ΕΠΙΤΡΑΠΕΊ   Η   ΕΠΑΡΚΉΣ   ΑΠΟΡΡΌΦΗΣΗ   ΤΟΥ  ALENDRONATE:  Το  Zemaros 
πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά, πριν το πρώτο γεύμα ή ρόφημα, όπως 
και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό 
βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου και του μεταλλικού νερού), φαγητά και 
ορισμένα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν είναι   να μειώσουν την απορρόφηση 
του  alendronate  (βλέπε   αλληλεπιδρ�