ZELIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Oxicam-derivati

Commercializzato da:

PROSPA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AC

INN (Nome Internazionale):

Oxicam-derived

Confezione:

"1,5% CREMA" TUBO DA 50 G; "30 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "30 MG SUPPOSTE"10 SUPPOSTE; 10 SUPPOSTE 30 MG; 30 COMPRESSE 15 MG; 30

Classe:

N

Area terapeutica:

Oxicam-derivati

Dettagli prodotto:

027383064 - 1,5% CREMA TUBO DA 50 G - Revocato; 027383025 - 10 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 027383049 - 30 COMPRESSE 15 MG - Revocato; 027383052 - 30 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 027383037 - CREMA 50 G 1,5% - Revocato; 027383076 - 30 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato; 027383013 - 30 COMPRESSE 15 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZELIS 30 MG COMPRESSE
Cinnoxicam (piroxicam cinnamato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ZELIS e a che cosa serve
2.
Prima di usare ZELIS
3.
Come usare ZELIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZELIS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È ZELIS E A CHE COSA SERVE
Prima di prescrivere ZELIS, il suo medico valuterà i benefici di
questo medicinale rispetto al
rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere necessità
di rivederla periodicamente e
le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di
trattamento con ZELIS.
ZELIS è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che viene
utilizzato per alleviare
alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia degenerativa
delle articolazioni),
artrite reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna
vertebrale), quali
gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni. ZELIS non cura
l’artrite e le darà sollievo solo fino
a quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà ZELIS solo quando altri medicinali
antinfiammatori non steroidei
(FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi.
2.
PRIMA DI USARE ZELIS
NON PRENDA ZELIS
•
Se è allergico (ipersensibile) al cinnoxicam o al piroxicam o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti di ZELIS
•
Se in passato ha avuto un’ulcera o un sanguinamento o perforazione
allo stomaco o
all’intestino,
•

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZELIS 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZELIS 30 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_ cinnoxicam (piroxicam cinnamato) 30 mg
Per gli eccipienti: vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cinnoxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o
spondilite anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam, di cui cinnoxicam è
un profarmaco, non è un
FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali
del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di cinnoxicam deve essere iniziata da un medico
esperto nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata di cinnoxicam è 30 mg; una
compressa da 30 mg
di cinnoxicam, anche nel caso di una idrolisi totale in vivo, fornisce
una quantità di piroxicam
equivalente alla dose massima raccomandata per questo principio
attivo.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi. Il beneficio e la
tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14
giorni. Se è necessario proseguire
il trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una
rivalutazione frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia
combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o
inibitori di pompa protonica) deve
essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati anc