Zeffix Soluzione orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-01-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-01-2024

Principio attivo:

lamivudinum

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

J05AF05

INN (Nome Internazionale):

lamivudinum

Forma farmaceutica:

Soluzione orale

Composizione:

lamivudinum 5 mg, saccharum 200 mg, propylenglycolum 20 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua, propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, aromatica corresp. propylenglycolum 44.8 µg et alcohol benzylicus 0.02 µg, aromatica corresp. propylenglycolum 18.6 µg et alcohol benzylicus 0.01 µg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.94 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Chronische Epatite B

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1999-03-24

Foglio illustrativo

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Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Zeffix
Che cos’è Zeffix e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Zeffix?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zeffix?
Si può assumere Zeffix durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Zeffix?
Quali effetti collaterali può avere Zeffix?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Zeffix?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Zeffix? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2024 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zeffix
GlaxoSmithKline AG
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Che cos’è Zeffix e quando si usa?
Zeffix è un medicamento per il trattamento dell'infezione cronica da
virus dell'epatite B.
Il preparato contiene come principio attivo la lamivudina ed
appartiene al gruppo dei virostatici (sostanze
che bloccano la proliferazione dei virus). L'epatite B è provocata da
un virus che danneggia il fegato. Il
trattamento con Zeffix permette di diminuire il numero di virus
nell'organismo e quindi di ridurre i danni
al fegato.
Zeffix deve essere assunto solo dopo che uno specialista ha valutato
accuratamente lo stato della malattia
e ha prescritto questo medicamento.
Di che cosa occorr
                                
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Zeffix
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zeffix
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Lamivudina.
DE
FR
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, sodio amido
glicolato, magnesio stearato.
Film di rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio
(E 171), macrogol 400, ossido di
ferro giallo sintetico (E 172), polisorbato 80, ossido di ferro rosso
sintetico (E 172).
Contenuto totale di sodio: 0,284 mg di sodio per compressa rivestita
con film.
Soluzione orale:
Saccarosio 200 mg/mL, propilene glicole 20 mg/mL,
metil-p-idrossibenzoato (E 218) 1,5 mg/mL, propil-
p-idrossibenzoato (E 216) 0,18 mg/mL, aroma artificiale di fragola
(contiene alcol benzilico), aroma
artificiale di banana (contiene alcool benzilico), sodio citrato,
acido citrico anidro, acqua depurata.
Contenuto totale di sodio: 2,94 mg di sodio per mL.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 100 mg.
Soluzione orale da 5 mg/mL.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Epatite B cronica con conferma possibilmente istologica e cronicità e
replicazione virale attiva
documentate per un periodo di almeno 6 mesi (ad es. transaminasi
aumentate, test sierologici positivi per
HBsAg e HBV-DNA)
                                
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