Zebinix 200 mg compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

eslicarbazepini acetas

Commercializzato da:

Bial SA

Codice ATC:

N03AF04

INN (Nome Internazionale):

eslicarbazepini acetas

Forma farmaceutica:

compresse

Composizione:

eslicarbazepini acetas 200 mg, povidonum K 29-32, carmellosum natricum conexum corresp. natrium < 23 mg, magnesii stearas pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

aed

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-04-02

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
ZEBINIX® compresse
Che cos’è ZEBINIX e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare ZEBINIX®?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
ZEBINIX®?
Si può assumere/usare ZEBINIX® durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare ZEBINIX®?
Quali effetti collaterali può avere ZEBINIX®?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene ZEBINIX®?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile ZEBINIX®? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel gennaio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
ZEBINIX® compresse
Che cos’è ZEBINIX e quando si usa?
Zebinix è un medicamento che contiene il principio attivo
eslicarbazepina acetato. Zebinix appartiene alla
famiglia dei medicamenti antiepilettici che sono utilizzati per il
trattamento dell’epilessia, una malattia
che provoca a chi ne soffre convulsioni o “crisi” ripetute.
Zebinix è indicato:
·da solo (in monoterapia) in pazienti adulti con diagnosi recente di
epilessia
·insieme ad altri medicamenti antiepilettici (terapia aggiuntiva) in
adulti, adolescenti e bambini di età
superiore a 6 anni che presentano crisi che colpiscono una parte del
cervello (crisi a esordio parziale).
Questo tipo di crisi può essere segui

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
ZEBINIX® COMPRESSE
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell’informazione
-
ZEBINIX® COMPRESSE
Composizione
Principi attivi
Eslicarbazepina acetato
Sostanze ausiliarie
Povidone K 29/32, sodio croscarmellosio (contiene < 23 mg di sodio) e
stereato di magnesio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa da 200 mg di eslicarbazepina acetato.
Compressa da 800 mg di eslicarbazepina acetato.
Presentazione:
Compresse da 200 mg: compresse oblunghe bianche, con la scritta «ESL
200» impressa su un lato e una
linea di frattura sull’altro, lunghe 11 mm. La compressa può essere
divisa in dosi uguali.
Compresse da 800 mg: compresse oblunghe bianche, con la scritta «ESL
800» impressa su un lato e una
linea di frattura sull’altro, lunghe 19 mm. La compressa può essere
divisa in dosi uguali.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Zebinix è indicato come:
·monoterapia nel trattamento delle crisi epilettiche a esordio
parziale, con o senza generalizzazione
secondaria, negli adulti con epilessia di nuova diagnosi;
·terapia aggiuntiva negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di
età superiore ai 6 anni con crisi
epilettiche a esordio parziale con o senza generalizzazione
secondaria.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Zebinix può essere assunto come monoterapia o in aggiunta a una
terapia