Zavedos Solution 10 mg Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

idarubicini hydrochloridum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01DB06

INN (Nome Internazionale):

idarubicini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

idarubicini hydrochloridum 10 mg, glycerolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-09-16

Scheda tecnica

Zavedos®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Idarubicini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Zavedos, capsule rigide
Cellulosum microcristallinum, glyceroli mono/dipalmitas/stearas,
gelatina, titanii dioxidum, ferrum
oxidatum rubrum, lacca, propylenglycolum, ferrum oxidatum nigrum,
kalii hydroxidum, ammoniae
solutio concentrata.
Zavedos Solution, concentrato per soluzione per infusione
Glycerolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida
Capsula rigida da 5 mg: 1 capsula rigida contiene 5 mg di idarubicina
cloridrato.
Capsula di gelatina dura di colore rosso-arancione(contiene polvere di
colore arancione) con impresso
«IDARUBICIN 5» in nero.
Capsula rigida da 10 mg: 1 capsula rigida contiene 10 mg di
idarubicina cloridrato.
Capsula di gelatina dura di colore rosso-arancione e bianco (contiene
polvere di colore arancione) con
impresso «IDARUBICIN 10» in nero.
Concentrato per soluzione per infusione
Per uso endovenoso.
Concentrato per soluzione per infusione da 5 mg: 1 flaconcino Cytosafe
da 5 ml contiene 5 mg di
idarubicina cloridrato, equivalenti a 1 mg/ml. Soluzione limpida di
colore rosso-arancione.
Concentrato per soluzione per infusione da 10 mg: 1 flaconcino
Cytosafe da 10 ml contiene 10 mg di
idarubicina cloridrato, equivalenti a 1 mg/ml. Soluzione limpida di
colore rosso-arancione.
Concentrato per soluzione per infusione da 20 mg: 1 flaconcino
Cytosafe da 20 ml contiene 20 mg di
idarubicina cloridrato, equivalenti a 1 mg/ml. Soluzione limpida di
colore rosso-arancione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Zavedos Solution (somministrazione endovenosa)
·Leucemia mieloide acuta in combinazione con altri citostatici.
·Leucemia linfocitica acuta come medicamento di riserva in
combinazione con altri citostatici.
Zavedos, capsule rigide
·Induzione della remissione nella leucemia mieloide acuta all'interno
di schemi terapeutici combinati
attenuati nel trattamento di pazienti anziani. Le capsule rigide
devono essere utilizzat