ZAREDROP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Venlafaxina

Commercializzato da:

ITALFARMACO S.P.A.

Codice ATC:

N06AX16

INN (Nome Internazionale):

Venlafaxine

Confezione:

"75 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE PET DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA

Classe:

M

Area terapeutica:

Venlafaxina

Dettagli prodotto:

040745010 - 75 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE PET DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE
ZAREDROP 75 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Venlafaxina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zaredrop e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zaredrop
3.
Come prendere Zaredrop
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zaredrop
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZAREDROP E A COSA SERVE
Zaredrop è un antidepressivo che appartiene ad una classe di farmaci
denominati inibitori della
ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questi
farmaci sono utilizzati per il
trattamento della depressione e di altre affezioni, come i disturbi
d’ansia. Si ritiene che i soggetti che
soffrono di depressione e/o di ansia presentino livelli inferiori di
serotonina e noradrenalina nel
cervello. Il meccanismo d’azione degli antidepressivi non è ancora
del tutto chiaro, ma questi
farmaci potrebbero essere utili aumentando i livelli di serotonina e
noradrenalina nel cervello.
Zaredrop è un trattamento per adulti affetti da depressione. Un
adeguato trattamento della
depressione è importante per aiutarla a stare meglio. Se non
trattata, la Sua malattia potrebbe non
risolversi e può diventare più seria e più difficile da trattare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZAREDROP
NON PRENDA ZAREDROP

Se è allergico alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zaredrop 75 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene:
84,86 mg di venlafaxina cloridrato equivalenti a 75 mg di venlafaxina
base
Eccipiente con effetto noto:
Sorbitolo
Agente aromatizzante all'anice contenente etanolo
Sodio benzoato, Saccarina Sodica e Sodio idrossido, fonte di sodio, ma
meno di 1 mmol (23 mg) per
dose
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale limpida e incolore o leggermente giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Per la prevenzione delle recidive di episodi di depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Episodi di depressione maggiore
La dose iniziale raccomandata di venlafaxina a pronto rilascio è di
75 mg/die in due dosi frazionate
assunte a stomaco pieno. I pazienti che non rispondono alla dose
iniziale di 75 mg/die possono trarre un
beneficio aumentando la dose fino ad una dose massima di 375 mg/die.
Aumenti della dose possono
essere effettuati ad intervalli di 2 settimane o più. Se clinicamente
giustificato a causa della gravità dei
sintomi, incrementi della dose possono essere effettuati ad intervalli
più frequenti, ma non inferiori a 4
giorni.
A causa del rischio di effetti avversi correlati alla dose, gli
aumenti della dose devono essere effettuati
solo dopo una valutazione clinica (vedere il paragrafo 4.4). La dose
minima efficace deve essere
mantenuta.
I pazienti devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente,
di solito per parecchi mesi o più. Il
trattamento deve essere riesaminato regolarmente caso per caso. Un
trattamento più prolungato può
essere adatto anche per prevenire le recidive di episodi di
depressione maggiore (MDE). Nella maggior
parte dei casi, la dose raccomandata nella prevenzione delle recidive
di MDE è uguale a quella
utilizzata durante l’episodio