ZANTADINE 30 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-09-2017

Principio attivo:

RANITIDINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QA02BA02

INN (Nome Internazionale):

RANITIDINE CHLORIDRATE

Composizione:

RANITIDINA CLORIDRATO - 30 mg

Confezione:

FLACONE DA 48 ML+SIRINGA GRADUATA DA 3 ML, FLACONE DA 24 ML+SIRINGA GRADUATA DA 3 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

RANITIDINE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Foglio illustrativo

                                Precauzioni speciali per lo smaltimento - I medicinali non
devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Utilizzare sistemi di ritiro per lo smaltimento dei medicinali
veterinari
inutilizzati o dei rifiuti derivanti dall’impiego di tali medicinali
in
conformità delle norme locali e di eventuali sistemi nazionali di
raccolta pertinenti per il medicinale veterinario interessato. Queste
misure servono a salvaguardare l’ambiente.
Classificazione dei medicinali veterinari - Da vendersi soltanto
dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica
ripetibile.
Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
confezioni - Flacone da 24 ml A.I.C. n. 103885012
Flacone da 48 ml A.I.C. n. 103885024
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo - 08/2023.
Informazioni dettagliate su questo medicinale veterinario sono
disponibili nella banca dati dei medicinali veterinari dell’Unione
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary/it) .
Recapiti
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Via dei Valtorta 48, 20127 Milano.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG).
Ceva Santé Animale, Z.I. de Très Bois, 22600 Loudéac, Francia.
Recapiti per la segnalazione di sospetti eventi avversi:
Ceva Salute Animale S.p.A., Via dei Valtorta 48, 20127 Milano.
Tel. 00800 35 22 11 51
farmacovigilanza-italia@ceva.com
Altre informazioni - La ranitidina appartiene alla classe dei farmaci
antagonisti competitivi per i recettori H
2
dell’istamina; ha elevata
selettività e potenza per questi ultimi (circa 5-12 volte più della
cimetidina), principalmente però per quelli presenti nella parete
gastrica, con attività limitata o nulla sui recettori H
2
di altri organi
e tessuti. Il suo effetto è dose-dipendente. Riduce la secrezione
acida basale e notturna e quella indotta dal cibo; riduce inoltre il
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ZANTADINE, 30 mg/ml, soluzione orale per cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
_Principio attivo:_ ranitidina cloridrato, pari a ranitidina base mg
30
_Eccipienti_: metile paraidrossibenzoato 1,80 mg
propile paraidrossibenzoato 0,20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione acquosa per uso orale.
Soluzione limpida di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cani: controllo della secrezione acida gastrica e riduzione del
sintomo del vomito in corso di infiammazioni
sia acute che croniche, compresa l’ulcera gastrica, il reflusso
gastro-esofageo e le esofagiti da reflusso. Nel
trattamento delle ulcere gastriche e duodenali indotte da farmaci in
particolare da FANS (antinfiammatori
non steroidei).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con nota ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non somministrare ad animali con insufficienza renale ed epatica.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La somministrazione di ranitidina, come tutti gli inibitori degli H
2
recettori, potrebbe favorire lo sviluppo
batterico intragastrico per diminuzione dell’acidità gastrica.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
Le persone con nota ipersensibilità alla ranitidina devono evitare
contatti con il medicinale veterinario. In
caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico
mostrandogli il foglietto illustrativo
o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Non note.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODEPOSIZIONE
Non è stato valutato l’uso del 
                                
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