ZANIDIP 20 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

lercanidipine

Commercializzato da:

Kwizda Pharma GmbH

Codice ATC:

C08CA13

INN (Nome Internazionale):

lercanidipine

Confezione:

28x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-07553 / 02 - V - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2006-05-16

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZANIDIP 10 MG FILMTABLETTA
ZANIDIP 20 MG FILMTABLETTA
lerkanidipin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zanidip filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zanidip filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zanidip filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zanidip filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZANIDIP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zanidip filmtabletta a kálciumcsatorna-blokkolóknak
(dihidropiridin-származék) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. A Zanidip filmtabletta a magas
vérnyomás, más néven a hipertónia
kezelésére szolgál, 18 évesnél idősebb, felnőtt betegek
részére (18 éves kornál fiatalabb gyermekek
számára nem javasolt).
2.
TUDNIVALÓK A ZANIDIP FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZANIDIP FILMTABLETTÁT, ÉS TUDASSA ORVOSÁVAL HA:
-
allergiás (túlérzékeny) a lerkanidipin-hidrokloridra vagy a
Zanidip filmtabletta egyéb
összetevőjére;
-
korábban allergiás reakció alakult ki Önnél a Zanidip
filmtablettához hasonló hatóanyagú
gyógyszerekre (mint pl. amlodipin, nikardipin, felodipin, izradipin,
nifedipin vagy lacidipin)
-
bizonyos szívbetegségekben szenved, mint p

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZANIDIP 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg lerkanidipin-hidroklorid (megfelel 18,8 mg lerkanidipinnek)
A segédanyagokat lásd a 6.1 fejezetben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zanidip enyhe és közepesen súlyos esszenciális hipertónia
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott dózis naponta egyszer 10 mg per os, amelyet legalább 15
perccel étkezés, pl. reggeli előtt
kell bevenni. A napi egyszeri adag a beteg egyéni terápiás
válaszától függően 20 mg-ig növelhető.
A dózist fokozatosan kell növelni, mivel körülbelül 2 hét alatt
érhető el a maximális antihipertenzív
hatás.
Amikor egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adása nem elegendő a
vérnyomás beállítására, hatékony
lehet a béta-receptor blokkoló (atenolol), a diuretikum
(hidroklorotiazid) vagy az ACE-inhibitor
(kaptopril vagy enalapril) terápia Zanidippel történő
kiegészítése.
Mivel a dózis-hatás görbe meredek, és a plateau (telítés)
koncentrációt 20-30 mg-nál éri el, nem
valószínű, hogy nagyobb dózis nagyobb hatékonyságot
eredményezne, azonban a nagyobb dózis
fokozhatja a mellékhatásokat.
_ALKALMAZÁSA IDŐS KORBAN:_ bár a farmakokinetikai adatok és a
klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a
napi adag megváltoztatása nem szükséges, idős betegek esetén
különleges óvatosság ajánlott a kezelés
megkezdésekor.
_ALKALMAZÁSA GYERMEKKORBAN:_ klinikai tapasztalat hiányában 18
éven aluliak kezelésére nem ajánlott.
_ALKALMAZÁSA VESE- VAGY MÁJKÁROSODOTT BETEGEK ESETÉN:_ enyhe- vagy
közepes mértékű vese- vagy
májkárosodás esetén különleges körültekintéssel kell eljárni
a kezelés megkezdésekor. Általában ezek
a betegek az átlagos adagot jól tolerálják, de a napi dózis 20
mg-ra történő emelésekor óvatosa