ZAMIZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

FG S.R.L.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 100 MG CAPSULE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE " 7 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037234073 - 200 MG CAPSULE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037234059 - 100 MG CAPSULE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037234061 - 150 MG CAPSULE 2 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZAMIZOL 100 MG CAPSULE RIGIDE
ZAMIZOL 150 MG CAPSULE RIGIDE
ZAMIZOL 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ZAMIZOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZAMIZOL
3.
Come prendere ZAMIZOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZAMIZOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZAMIZOL E A COSA SERVE
ZAMIZOL appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il
principio attivo è il fluconazolo.
ZAMIZOL viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere
usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di
infezioni
micotiche è un lievito chiamato _Candida. _
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti
infezioni micotiche:
-
meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello;
-
coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare;
-
infezioni causate da _Candida_ e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli
organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
-
candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della
gola e infiammazione della bocca da protesi dentale;
-
candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene;
-
infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella
zona
genitale, infezioni delle unghie.
ZAMIZ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ZAMIZOL 100 MG CAPSULE RIGIDE
ZAMIZOL 150 MG CAPSULE RIGIDE
ZAMIZOL 200 MG CAPSULE RIGIDE
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 100 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 99,41 mg di
lattosio
Una capsula da 150 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 150 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 149,12 mg di
lattosio
Una capsula da 200 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 200 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 198,83 mg di
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZAMIZOL è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
ZAMIZOL È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso
in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è
appropriata.
•
Balanite da _Candida_, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea cruris,
tinea_
_versicolor_ e infezioni cutanee da _Candida_, quando sia indicata la
terapia
sistemica.
•
_Tinea unguinium_
(onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appropriati.
ZAMIZOL è indicato negli adulti per la profilassi di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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