Zaldiar 37,5 mg - 325 mg (PI Pharma) compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Compra

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19-08-2023

Principio attivo:

Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg

Commercializzato da:

PI Pharma SA-NV

Codice ATC:

N02AX52

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Tramadol, Combinations

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 511351-07; 511351-06; 511351-03; 511351-11; 511351-10; 511351-02; 511351-05; 511351-09; 511351-08; 511351-04; 511351-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2017-06-06

Foglio illustrativo

                                “Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique
d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et
pour lequel il existe un médicament
de référence en Belgique. Une autorisation d’importation
parallèle est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).”
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Zaldiar 37,5 mg/325 mg, comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ D’IRLANDE.
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Ixprim 37.5mg/325mg, film-coated tablets
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

_Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire._

_Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien._

_Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il_
_pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres._

_Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou pharmacien. Ceci_
_s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubriqu
                                
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