Zafrilla 2 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2020

Principio attivo:

dienogestum

Commercializzato da:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03DB08

INN (Nome Internazionale):

dienogestum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 62.80 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento dell'Endometriosi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-09-05

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Zafrilla®
Che cos’è Zafrilla e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Zafrilla?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Zafrilla?
Si può assumere/usare Zafrilla durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Zafrilla?
Quali effetti collaterali può avere Zafrilla?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Zafrilla?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Zafrilla? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2020 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zafrilla®
Che cos’è Zafrilla e quando si usa?
Zafrilla è un preparato ormonale destinato al trattamento
dell'endometriosi. Si parla di endometriosi
quando parti di mucosa uterina (endometrio) crescono anche al di fuori
della cavità uterina, causando
disturbi quali dolori alla parte inferiore dell'addome ed emorragie
mestruali dolorose. Il progesterone
contenuto in Zafrilla, dienogest, assunto giornalmente, riduce il
tessuto della mucosa uterina e attenua i
dolori alla parte inferiore dell'addome correlati all'endometriosi.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zafrilla NON è un preparato contraccett
                                
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Scheda tecnica

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Zafrilla®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zafrilla®
Composizione
Principi attivi
Dienogest.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, cellulosa
microcristallina (E460), povidone K25 (E1201),
talco (E553b), crospovidone, magnesio stearato (E572) per compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa di forma rotonda, liscia, di colore da bianco a crema, con
bordi smussati e diametro di 7 mm.
Su un lato è inciso «G 93» e sull’altro «RG».
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Trattamento dell'endometriosi.
Posologia/impiego
Va assunta una compressa al giorno, alla stessa ora, con una piccola
quantità di liquido. La compressa
può essere assunta indipendentemente dai pasti.
L'assunzione delle compresse può iniziare in qualunque giorno del
ciclo mestruale. Le compresse devono
essere assunte in maniera continuativa, indipendentemente dai
sanguinamenti vaginali. Quando una
confezione è terminata, si inizia immediatamente ad assumere le
compresse della confezione successiva
senza interruzione.
Ritardo nell'assunzione di compresse
L'efficacia di Zafrilla può essere ridotta se la sua assunzione viene
dimenticata. In caso di dimenticanza di
una o più compresse, la paziente deve prendere una sola compressa
appena se n
                                
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