ZADITEN ophtha 0,25mg/ml Augentropfen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ketotifenfumarat

Commercializzato da:

Laboratoires Théa S.A.S.

INN (Nome Internazionale):

ketotifen fumarate

Forma farmaceutica:

Augentropfen

Composizione:

Ketotifenfumarat 0.345mg

Foglio illustrativo

((THÉA LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZADITEN® OPHTHA 0,25 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Ketotifenfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des
medizinischen Fachpersonals an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen..
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie keine Verbesserung bemerken oder sich gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind ZADITEN ophtha Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ZADITEN ophtha Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind ZADITEN ophtha Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ZADITEN ophtha Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ZADITEN OPHTHA AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
ZADITEN ophtha Augentropfen enthalten den Wirkstoff Ketotifenfumarat,
bei dem es sich um ein
Antiallergikum handelt.
ZADITEN ophtha Augentropfen werden zur Behandlung von Augenbeschwerden
bei Heuschnupfen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZADITEN OPHTHA AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
ZADITEN OPHTHA AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketotifenfumarat oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
ANWENDUNG VON ZADITEN OPHTHA AUGENTROPFEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Wenn Sie zu

Scheda tecnica

SE/H/0225/001/IA/039; SE/H/0225/001/IB/040
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZADITEN
®
ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Ketotifenfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat, entsprechend
0,25 mg Ketotifen.
Ein Tropfen enthält 8,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen
Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 3 Jahren:
Zweimal täglich einen Tropfen ZADITEN ophtha Augentropfen in den
Bindehautsack träufeln.
Der Inhalt der Flasche und die Tropferspitze sind vor dem Öffnen des
Originalverschlusses steril. Zur
Vermeidung einer Kontamination sollte die Spitze des Tropfers mit
keiner Oberfläche in Berührung
kommen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ZADITEN Ophta bei Kindern ab Geburt
bis zum Alter von 3
Jahren wurden bislang nicht untersucht.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
ZADITEN ophtha Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid als
Konservierungsmittel, das sich in
weichen Kontaktlinsen einlagern kann; deshalb sollten ZADITEN ophtha
Augentropfen während des
2
Tragens solcher Kontaktlinsen nicht appliziert werden. Die
Kontaktlinsen sollten vor der Applikation
der Tropfen herausgenommen und frühestens 15 Minuten danach wieder
eingesetzt werden.
Augentropfen, die Benzalkoniumchlorid enthalten, können
möglicherweise weiche Kontaktlinsen
verfärben. Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN