ZADITEN 0,25 mg/ml oldatos szemcsepp

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

ez

Commercializzato da:

Laboratoires Théa

Codice ATC:

S01GX08

INN (Nome Internazionale):

ketotifen

Confezione:

1x5ml tartályban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-07906 / 02 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2003-08-28

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZADITEN 0,25 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ketotifén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zaditen 0,25 mg/ml oldatos szemcsepp
(továbbiakban Zaditen) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zaditen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zaditen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zaditen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZADITEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zaditen hatóanyaga a ketotifén, ami egy allergiaellenes szer. A
Zaditent a szénanátha okozta
szemtünetek kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A ZADITEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A ZADITEN-T
Ha allergiás a ketotifénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Zaditen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
gyógyszerészével vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberrel.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS A ZADITEN
Ha Önnek a Zaditennel együtt más gyógyszert is kell alkalmaznia a
szemére

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZADITEN 0,25 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg ketotifént tartalmaz (0,345 mg ketotifén-fumarát
formájában) milliliterenként.
8,5 mikrogramm ketotifén-fumarátot tartalmaz cseppenként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Átlátszó, tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril, vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek, idősek, serdülők és (3 éves és annál idősebb)
gyermekek:
Naponta 2-szer 1 csepp Zaditen a kötőhártyazsákba.
_Gyermekek_
A Zaditen biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
A tartály és annak tartalma a gyári zárókupak felbontásáig
steril marad. A kontamináció elkerülése
érdekében a cseppentő hegye semmihez nem érhet hozzá.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a gyógyszer 2,6 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz
cseppenként, ami megfelel 0,1 mg/
ml-nek.
A benzalkónium-klorid a jelentések alapján szemirritációt,
valamint a szemszárazságra utaló tüneteket
okoz, és hatással lehet a könnyfilmre és a szaruhártya
felszínére is. Szemszárazságban szenvedő
betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet,
alkalmazása körültekintést igényel.
Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan
figyelemmel kell kísérni.
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és
megváltoztathatja a kontaktlencsék
színét. A beteget meg kell kérni, hogy a gyógyszer alkalmazá