Yira 30 Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Berlis AG

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 30 µg, lactosum monohydricum 48.17 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-09-02

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
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all'occorrenza.
Yira 30®
Berlis AG
Che cos'è Yira 30 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Yira 30 è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa rivestita con
film contiene una piccola quantità
di due distinti ormoni sessuali femminili: il drospirenone quale
gestageno (ormone del corpo luteo) e
l'etinilestradiolo quale estrogeno.
A causa del suo basso contenuto di ormoni, Yira 30 è definita una
«micropillola». Yira 30 è un
cosiddetto preparato monofase, dato che tutte le compresse rivestite
con film contengono entrambi gli
ormoni nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Yira 30 offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre rendere il suo
ciclo più regolare e ridurre
l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La preghiamo di le

Scheda tecnica

Yira 30®
Berlis AG
Composizione
Principi attivi
Drospirenonum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 48 mg, Maydis amylum, Amylum pregelificatum,
Povidonum K 25, Magnesii
stearas, Rivestimento: Hypromellosum, Macrogolum 6000, Talcum, Titanii
dioxidum (E171), Ferrum
oxydatum flavum (E172), excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 3 mg di drospirenone e 0,03 mg di
etinilestradiolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Yira 30 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV nell'assunzione di Yira 30 con
quello di altri contraccettivi ormonali
combinati (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Yira 30 dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
Le compresse rivestite con film devono essere assunte preferibilmente
con del liquido, possibilmente
sempre alla stessa ora del giorno, nell'ordine indicato sulla
confezione. Si assume una compressa
rivestita con film al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una
pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa nell'assunzione si verifica
generalmente un'emorragia da
sospensione che inizia normalmente 2-3 giorni dopo l'assunzione
dell'ultima compressa rivestita con
film e può persistere anche dopo l'inizio della confezione success