YENIZIN 5 MG/5 ML ŞURUP, 100 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

setirizin dihidroklorür

Commercializzato da:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

cetirizine dihidroklorur

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

asetaminofen

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2001-07-11

Foglio illustrativo

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
YENİZİN
® 5 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Şurup'un her 5 mL'si 5 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sorbitol %70 Solüsyon Nonkristalize, Propilparaben, Propilenglikol,
Sakkarin sodyum, Metilparaben, Sodyum fosfat dibazik susuz, Dağ
çileği esansı, Saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. YENİZİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. YENİZİN_
_®_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. YENİZİN_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. YENİZİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. YENİZİN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
YENİZİN; renksiz, dağ çileği kokulu berrak bir çözeltidir.
YENİZİN 100 mL’lik PE plastik
ve pilver proof kapaklı renkli cam şişe, 5 mL’lik 1.25 ve 2.5
mL'ye işaretli kaşık ölçekle
beraber sunulur.
YENİZİN alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
YENİZİN;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
−
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2
/
7
2. YENİZİN
®
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
YENİZİN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
−
YENİZİN’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi
bir

Scheda tecnica

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
YENİZİN
®
5 mg/5 mL Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Şurup'un her 5 mL'si 5 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
5 mL’de
Sorbitol %70 Solüsyon Nonkristalize
2250 mg
Metil paraben
4 mg
Propil paraben
1 mg
Sakkarin sodyum
1 mg
Sodyum fosfat dibazik susuz
3 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Renksiz, dağ çileği kokulu berrak şurup.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YENİZİN; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
ürtikerin
semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 mL şurup (günde iki kez
yarım kaşık)).
6-12 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 mL şurup (günde iki kez bir
tam kaşık)).
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde:
Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 mL şurup (günde bir kez 2
tam kaşık)).
UYGULAMA
ş
EKLI:
YENİZİN
ağızdan kullanım içindir.
2
/
11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda
veri yoktur. Setirizin esas
olarak
renal
yolla
atıldığı
için,
alternatif
tedavinin
mümkün
olmadığı
durumlarda
kullanıldığında, doz aralıkları böbrek fonksiyonuna göre
bireyselleştirilmelidir. Aşağıdaki
tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
BEKLENEN GLOMERULER
FILTRASYON HIZI (EGFR)
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal renal fonksiyon
≥ 90
Günde bir kez 10 mg
Hafif derecede azalmış
renal fonksiyon
–60 - <90
Günde bir kez 10 mg
Orta derecede azalmış renal
fonksiyon
30 – <60
Günde bir kez 5 mg
Ağır derecede azalmış renal
fonksiyon
15 - < 30