Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etinilestradiolbetadeksklatrat drospirenon
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
G03AA12
etinilestradiolbetadeksklatrat drospirenon
0,02 mg + 3 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 0,020 mg etinilestradiola u obliku etinilestradiolbetadeksklatrata i 3 mg drospirenona
na recept ponovljivi recept
Bayer AG, Berlin, NjemačkaBayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-01]; 84 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-02]; 168 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-03]; 364 tableta u blisteru, u kartonskom ovitku [HR-H-604240169-04] Urbroj: 381-12-01/14-17-05
2017-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA YAZ 0,02 MG/3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etinilestradiol, drospirenon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”) ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Yaz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Yaz Kada ne smijete primjenjivati Yaz Upozorenja i mjere opreza Krvni ugrušci Yaz i rak Psihijatrijski poremećaji Krvarenje izmeĎu mjesečnica Što morate učiniti ako tijekom razdoblja uzimanja placebo tableta ne nastupi krvarenje Drugi lijekovi i Yaz Yaz s hranom i pićem Laboratorijske pretrage Trudnoća Dojenje Upravljanje vozilima i strojevima Yaz sadrţi laktozu 3. Kako uzimati Yaz Priprema blistera Kada moţete početi s prvim blisterom? H A L M E D 13 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Ako uzmete više lijeka Yaz nego što ste trebali Ako ste zaboravili uzeti Yaz Što učiniti u slučaju povraćanja ili jakog proljeva OdgaĎanje mjesečnice: što morate znati Pomicanje prvog dana mjesečnice: što morate znati Ako prestanete uzimati Yaz 4. Mo Leggi il documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA YAZ 0,02 mg/3 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 24 svijetloruţičaste filmom obloţene tablete: Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 0,020 mg etinilestradiola (u obliku etinilestradiolbetadeksklatrata) i 3 mg drospirenona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 46 mg (u obliku laktoze hidrata 48,18 mg). 4 bijele placebo (nedjelatne) filmom obloţene tablete: Tableta ne sadrţi djelatne tvari. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 22 mg (u obliku laktoze hidrata 23,21 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Tablete s djelatnim tvarima su svijetloruţičaste boje, okrugle, konveksnih strana, označene slovima „DS“ u pravilnom šesterokutu na jednoj strani. Placebo tablete su bijele boje, okrugle, konveksnih strana, označene slovima „DP“ u pravilnom šesterokutu na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka YAZ treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka YAZ u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _NAČIN PRIMJENE:_ kroz usta. H A L M E D 13 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 _DOZIRANJE _ KAKO UZIMATI YAZ Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme i po potrebi s malo tekućine, redoslijedom prikazanim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju neprekidno. Uzima se jedna tableta dnevno tijekom 28 uzastopnih dana. Tablete iz sljedećeg pakiranja počinju se uzimati dan nakon što se uzela posljednja tableta iz prethodnog pakiranja. Prijelomno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red tableta) i moţe trajati do početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja. KAKO SE POČINJE UZIMATI YAZ U slučaju kad pretho Leggi il documento completo