Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
BAYER S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
13X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER; 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL; 3X21 COMPRESSE R
M
Drospirenone ed estrogeno
035023023 - 3X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL - Autorizzato; 035023035 - 6X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Autorizzato; 035023047 - 13X21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER - Autorizzato; 035023011 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER POLIVINILECLORURO/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE YASMIN 0,03 MG / 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Etinilestradiolo / Drospirenone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Ccos’è Yasmin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Yasmin Quando non deve usare Yasmin Avvertenze e precauzioni Coaguli sanguigni Yasmin e il cancro Disordini psichiatrici Sanguinamento intermestruale Cosa fare se non compare la mestruazione durante la settimana di sospensione Altri medicinali e Yasmin Yasmin con cibi e bevande Analisi di laboratorio Gravidanza Allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Yasmin contiene lattosio 3. Come prendere Yasmin Quando può iniziare il primo blister? Se prende più Yasmin di quanto deve Se dimentica di prendere Yasmin Cosa fare in caso di vomito o grave diarrea Come ritardare la mestruazione: cosa deve sapere pagina 1 di 16 Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yasmin 0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 0,03 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone . Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg (come lattosio monoidrato 48,17 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse giallo chiaro, rotonde, con facce convesse, su una delle quali sono impresse le lettere “DO” in un esagono regolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Yasmin deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Yasmin e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Uso orale. POSOLOGIA COME ASSUMERE YASMIN Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione blister. La posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di sette giorni, durante il quale si verifica generalmente un’emorragia da sospensione. Questo inizia in genere a 2-3 giorni di distanza dall’assunzione dell’ultima compressa e può non essere ancora terminato prima dell’inizio della confezione successiva. COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON YASMIN • Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese precedente) La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). • Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo orale combinato, anello vaginale o cerot Leggi il documento completo