Yasmin 0.03 mg - 3 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg

Commercializzato da:

PI Pharma SA-NV

Codice ATC:

G03AA12

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 446204-02; 446204-04; 446204-01; 446204-03

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2013-12-23

Foglio illustrativo

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde_
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Yasmin 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Yasmin 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Yasmin, filmomhulde tabletten, 0,03 mg/3 mg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
YASMIN 0,03 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
-
Deze middelen vormen een va