XYLOPLYINA CON ADRENALINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lidocaina, associazioni

Commercializzato da:

DENTSPLY SIRONA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N01BB52

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine, associations

Confezione:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50000" 50 CARTUCCE 1,8 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:500

Classe:

N

Area terapeutica:

Lidocaina, associazioni

Dettagli prodotto:

022671034 - SPRAY 10% 50 ML - Revocato; 022671010 - 2% EPINEF.100 TBF AUTOAS.1,8ML - Revocato; 022671061 - 2% ADRENALINA 1:50000 5 FIALE 2 ML - Revocato; 022671085 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50000 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI 1,8 ML - Revocato; 022671046 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80000 5 CARTUCCE 1,8 ML - Revocato; 022671022 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80000 50 CARTUCCE 1,8 ML - Revocato; 022671059 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80000 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI 1,8 ML - Revocato; 022671073 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50000 50 CARTUCCE 1,8 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
XYLOPLYINA 2% CON ADRENALINA
SOLUZIONE INIETTABILE
lidocaina cloridrato con adrenalina 1:50.000
ELEMENTI PER L'IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XYLOPLYINA 2% con adrenalina soluzione iniettabile
COMPOSIZIONE
1 ml di soluzione contiene: _Principi attivi_: lidocaina cloridrato mg
20; adrenalina
tartrato acido pari ad adrenalina
µ
g 20.
_Eccipienti_: sodio cloruro; sodio metabisolfito; acqua per
preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLE CONFEZIONI
Soluzione iniettabile per anestesia locale per uso odontoiatrico.
CONFEZIONI
50 cartucce da 1,8 ml;
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ATC: N01BB52 Anestetici locali
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dentsply Italia S.r.l.
Via Curtatone 3
00185 Roma
PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia n. 46/48
81043 Capua (CE)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale in odontoiatria, nelle operazioni ed estrazioni
complicate, in
chirurgia parodontale e in implantologia.
La durata dell'analgesia nella polpa è di circa un'ora e mezza con
l'anestesia per
infiltrazione.
INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA DELL'USO DEL
MEDICINALE
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'auto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XYLOPLYINA 2% CON ADRENALINA soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Xyloplyina 2% con adrenalina 1:50.000 soluzione iniettabile
1 ml contiene: Principi attivi: lidocaina cloridrato mg 20; adrenalina
tartrato acido pari ad
adrenalina mcg 20.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per anestesia locale per uso odontoiatrico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Anestesia locale in odontoiatria, nelle operazioni ed estrazioni
complicate, in chirurgia
parodontale e in implantologia.
La durata dell'analgesia nella polpa è di circa un'ora e mezza con
l'anestesia per infiltrazione.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Somministrazione iniettabile per uso odontoiatrico.
Generalmente 1-2 ml (20-40 mg di lidocaina cloridrato). Negli
interventi chirurgici 2-3-5 ml
(40-60-100 mg di lidocaina cloridrato). Si possono somministrare dosi
più elevate in casi più
complicati. Non si deve però superare la dose massima di 9,9 ml
uguale a 5,5 cartucce, pari
a 198 mg di lidocaina cloridrato e pari a 0,198 mg di adrenalina.
Ridurre la dose per i
bambini e per i pazienti a rischio.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
Il prodotto, per il suo contenuto di vasocostrittore, è
controindicato in massima nei
cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti
con manifestazioni
ischemiche di qualsiasi natura o con emicrania essenziale, nei
nefropatici, negli ipertiroidei,
nei diabetici.
4.4
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
La soluzione anestetica d