Xylometazoline HCl neusspray Apotex 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Commercializzato da:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Codice ATC:

R01AA07

INN (Nome Internazionale):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

Forma farmaceutica:

Neusspray, oplossing

Composizione:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Via di somministrazione:

Nasaal gebruik

Area terapeutica:

Xylometazoline

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Data dell'autorizzazione:

1995-05-10

Foglio illustrativo

XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY APOTEX 0,5 MG/ML
Module 1.3.1.3
RVG 19022=13032
PIL
Version 2019_07
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
_ _
XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY APOTEX
0,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
Neusspray voor kinderen van 2-12 jaar
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylometazoline HCl neusspray
Apotex
0,5 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY
APOTEX 0,5 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Xylometazoline HCl neusspray
Apotex wanneer uw kind last heeft van een verstopte
neus.
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de
zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor
uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel begint
binnen 2 minuten en houdt
tot 12 uur aan.
Xylometazoline HCl neusspray
Apotex 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot 12 jaar. De
veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 2
jaar zijn niet vastgesteld.
Wordt de klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erge

Scheda tecnica

Sandoz B.V.
Page 1/7
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml
1311-V5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
februari 2019
-1-
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml bevat per ml 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Deze stof kan irriterend werken en kan huidreacties veroorzaken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, geurloze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot
en met 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te
geschieden.
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: _
Onder toezicht van de ouders.
1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van
8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen
per neusgat per dag.
_ _
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: _
Onder toezicht van de ouders.
1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een
tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat
per dag.
Sandoz B.V.
Page 2/7
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml
1311-V5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
februari 2019
-2-
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
xylometazolinehydrochloride niet
langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis
mag, vooral bij