XYLOCAINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lidocaina

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

N01BB02

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine

Confezione:

" 5 % UNGUENTO " TUBO DA 35 G; "10% SPRAY PER MUCOSA ORALE" 1 FLACONE DA 50 ML; "2% SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA POLYAMP; "2%

Classe:

N

Area terapeutica:

Lidocaina

Dettagli prodotto:

004535062 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 004535187 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 004535199 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 004535098 - 10% SPRAY PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 004535201 - 5 % UNGUENTO TUBO DA 35 G - Revocato; 004535074 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 004535175 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA POLYAMP - Revocato; 004535050 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 004535047 - 20 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 004535011 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 004535023 - 1% FL 50 ML - Revocato; 004535035 - 5% POMATA 1 TUBO DA 20 G - Revocato; 004535213 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
XYLOCAINA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
LIDOCAINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Xylocaina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Xylocaina
3.
Come le verrà somministrato Xylocaina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xylocaina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È XYLOCAINA E A COSA SERVE
Xylocaina contiene lidocaina cloridrato, un medicinale appartenente al
gruppo di medicinali degli anestetici
locali. Xylocaina è utilizzata per intorpidire (anestetizzare) le
parti del corpo
NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI
DI ETÀ UGUALE E SUPERIORE AI 12 ANNI.
Xylocaina è utilizzata per l’anestesia locale, ovvero per
l’eliminazione del dolore in un distretto del corpo
senza perdita di coscienza.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO XYLOCAINA
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO XYLOCAINA
•
se è allergico alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è allergico ad altri anestetici locali e/o altre sostanze simili.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrato Xylocaina.
Informi il medico, che la monitorerà attentamente:
•
se la parte del corpo scelta per l'iniezione presenta segni di
infezione o di infiammazione;
•
se presenta malattie

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XYLOCAINA 20 mg/ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Xylocaina in fiala monouso contiene:
Principio attivo: lidocaina cloridrato 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesie per infiltrazione loco-regionale negli adulti e negli
adolescenti di età uguale
e superiore ai 12 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima raccomandata è di
10 ml. Questa dose deve essere
opportunamente ridotta negli adolescenti e nei pazienti in cattive
condizioni. Negli
adolescenti con un peso corporeo elevato una riduzione graduale della
dose è
spesso necessaria e deve essere basata sul peso corporeo ideale. La
dose totale
non deve superare i 5 mg/kg di lidocaina del peso corporeo ideale.
Testi di riferimento dovrebbero essere consultati sia riguardo gli
aspetti che
influiscono sulle tecniche specifiche di blocco sia riguardo le
esigenze individuali del
paziente. La dose da somministrare deve essere calcolata basandosi
sull’esperienza
del medico e sulla conoscenza dello stato clinico del paziente. E’
necessario usare le
dosi più basse che possano consentire di ottenere una adeguata
anestesia (vedere
punto 4.4). Possono tuttavia manifestarsi variazioni individuali
relativamente ai tempi
di inizio attività e durata.
In generale, l’anestesia chirurgica richiede l’uso di
concentrazioni e dosaggi più
elevati. E’ indicato l’uso di concentrazioni più basse quando è
richiesto un blocco di
minore intensità. Il volume del farmaco utilizzato influenza
l’estensione e la velocità
dell’anestesia.
Per prevenire una iniezione intravascolare, va effettuata una
aspirazione prima e
durante la somministrazione della dose principale, che deve essere
iniettata
lentamente o in dosi crescenti. Durante la procedura controllare
accuratamente le
funzioni vitali del paziente e manten