Xylocain Spray

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2015

Principio attivo:

lidocainum

Commercializzato da:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

N01BB02

INN (Nome Internazionale):

lidocainum

Forma farmaceutica:

Spray

Composizione:

lidocainum 10 mg pro dosi, macrogolum 400, arom.: vanillinum e altri, saccharinum, excipiens per la soluzione delle, dosi per vaso di ca. 500.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Oberflächenanaesthetikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1994-02-17

Scheda tecnica

                                Xylocain Spray 10%
Composizione
Principio attivo: lidocainum.
Sostanze ausiliarie: macrogolum 400, aromatica: vanillinum et alia,
saccharinum, excipiens ad
solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Spray: 10% 10 mg pro dosi (ca. 500 erogazioni per flacone).
Indicazioni/possibilità d'impiego
Xylocain Spray 10% serve per la profilassi del dolore nelle seguenti
situazioni:
- anestesia orofaringea,
- puntura dei seni mascellari e in caso di interventi minori nella
cavità nasale,
- faringe ed epifaringe,
- paracentesi.
Posologia/impiego
Come per tutti gli anestetici locali, la sicurezza e l'efficacia di
lidocaina dipendono dalla posologia
esatta, dalla tecnica corretta, da adeguate misure precauzionali e
dalla prontezza di reazione in caso
di emergenza.
Le raccomandazioni posologiche seguenti sono fornite a titolo di linee
guida. Per il calcolo della
dose necessaria, l'esperienza del medico e la conoscenza dello stato
fisico del paziente sono di
estrema importanza.
In particolare, in pazienti anziani e debilitati, bambini sopra i 12
anni, pazienti con una patologia
acuta o pazienti settici, la posologia deve essere calcolata in
funzione dell'età, del peso e delle
condizioni fisiche.
Ogni volta che viene azionata la valvola dosatrice graduata vengono
rilasciati 10 mg di lidocaina
base (= 1 erogazione). Non è necessario asciugare la sede di
applicazione prima dell'uso.
Xylocain Spray 10% non dovrebbe essere utilizzato con tubi
endotracheali dotati di manicotti in
plastica (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).
Per gli adulti valgono le raccomandazioni posologiche seguenti:
Area di applicazione
Dose
raccomandata
mg
Dose massima
mg
Interventi nasali, ad es. puntura del seno mascellare
20-60
600
Interventi orali o dentali, ad es. prima dell'iniezione
20-200
600
Interventi nell'orofaringe, ad es. in caso di endoscopie
gastrointestinali
20-200
600
Bambini
Nei bambini non si dovrebbe superare la dose di 3 mg/kg in caso di
utilizzo laringotracheale e di 4-5
mg/kg in caso di utilizzo
                                
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