Xylamidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

Commercializzato da:

VetViva Richter GmbH

Codice ATC:

QN05CM92

INN (Nome Internazionale):

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE 23,32 mg/ml; XYLAZINE 20 mg/ml

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Gruppo terapeutico:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Area terapeutica:

Xylazine

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 1 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 1 dagen

Stato dell'autorizzazione:

AT/V/0029/001

Data dell'autorizzazione:

2023-06-28

Scheda tecnica

BD/2023/REG NL 129827/zaak 1049021
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129827/zaak 1049021
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Xylamidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine (als hydrochloride)
20 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE
SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat (voor pH-
aanpassing)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, hond, kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Runderen
Voor sedatie, spierontspanning en analgesie bij kleine operaties.
In combinatie met andere stoffen voor anesthesie.
Paarden
Voor sedatie en spierontspanning. In combinatie met andere stoffen
voor analgesie en anesthesie.
Honden, katten
Voor sedatie. In combinatie met andere stoffen voor analgesie,
anesthesie en spierontspanning.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de spierverslappende
eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie
lijken te versterken, en
vanwege de kans op braken.
Niet gebruiken bij dieren met longaandoeningen (ademhalingsproblemen)
of hartstoornissen (in het
bijzonder in het geval van ventriculaire aritmie).
BD/2023/REG NL 129827/zaak 1049021
Niet gebruiken bij dieren met lever- of nierfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met een vastgestelde historie van toevallen.
Niet gebruiken bij hypotensie en shock.
Niet gebruiken bij dieren met diabetes.
Niet gebruiken in combinatie met sympathomimetische middelen (bijv.
adrenaline).
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulen