Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
20 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: 14 tabl., 05909990059539, Rp;28 tabl., 05909990059546, Rp;
2018-03-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XOTEPIC, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Pantoprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Xotepic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xotepic 3. Jak stosować lek Xotepic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xotepic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XOTEPIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Xotepic jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku w wyniku specyficznego hamowania enzymu H + /K + ATP-azy (tzw. pompy protonowej) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka (ostatni etap wytwarzania kwasu solnego). Kwas solny sprzyja powstawaniu zapalenia przełyku oraz wrzodów żołądka i dwunastnicy, a także spowalnia ich gojenie. Stopień w jakim Xotepic hamuje wydzielanie kwasu solnego zależy od dawki leku i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu. Xotepic, tabletki dojelitowe, 20 mg stosuje się w: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_ • leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka. • długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xotepic, tabletki dojelitowe, 20 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dojelitowe. Żółte, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki pokryte lśniącą, przezroczystą otoczką. Tabletki oznaczone są czarnym nadrukiem “PA 783” z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_ Objawowa postać choroby refleksowej przełyku. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. _Dorośli_ Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecane dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_ Objawowa postać choroby refluksowej przełyku Zalecana dawka doustna, to jedna tabletka Xotepic w dawce 20 mg, raz na dobę. Poprawa kliniczna następuje zwykle w ciągu 2 do 4 tygodni leczenia. Jeśli działanie nie jest wystarczające, podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można kontrolować stosując 1 tabletkę Xotepic 20 mg raz na dobę, w razie potrzeby („na żądanie”). Jeśli opanowanie objawów w przypadku leczenia „na żądanie” okaże się niemożliwe, można rozważyć ponowne stosowanie produktu w sposób ciągły. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku W długotrwałym leczeniu zaleca się podawanie dawki podtrzymującej 20 mg (1 tabletka) na dobę, którą w przypadku nawrotu choroby, można zwiększyć do 40 mg pantoprazolu na dobę. W takich przypadkach można podawać Xotepic tabletki 4 Leggi il documento completo