Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
baloksavir marboksil
HEMOFARM AD VRŠAC
J05AX25
baloksavir marboksil
film tableta; 20mg; blister, 1x2kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1328535
REGISTRACIJA
2023-03-30
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK XOFLUZA ® , 20 MG, FILM TABLETE XOFLUZA ® , 40 MG, FILM TABLETE BALOKSAVIR MARBOKSIL Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE 1. Šta je lek Xofluza i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xofluza 3. Kako se uzima lek Xofluza 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Xofluza 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK XOFLUZA I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK XOFLUZA Lek Xofluza sadrži aktivnu supstancu baloksavir marboksil. Ovo je vrsta antivirusnog leka koji se naziva „inhibitor endonukleaze zavisne od kape“. Lek Xofluza se koristi za lečenje i sprečavanje infekcije virusom gripa. Ovaj lek zaustavlja širenje virusa gripa u telu i doprinosi skraćivanju vremena za oporavak od simptoma. ZA ŠTA SE KORISTI LEK XOFLUZA Lek Xofluza se koristi za lečenje gripa kod pacijenata uzrasta od 12 godina i starijih koji imaju simptome gripa u periodu kraćem od 48 sati. Lek Xofluza se koristi za sprečavanje infekcije virusom gripa kod osoba uzrasta od 12 godina i starijih koje su bile u bliskom kontaktu sa nekim za koga se zna ili se sumnja da ima grip. 2. ŠTA TREBA DA Leggi il documento completo
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Xofluza ® , 20 mg, film tablete Xofluza ® , 40 mg, film tablete INN: baloksavir marboksil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Xofluza, 20 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 20 mg baloksavir marboksila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta sadrži 77,9 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. Xofluza, 40 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 40 mg baloksavir marboksila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta sadrži 155,8 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Xofluza, 20 mg, film tablete Bele do svetložute duguljaste film tablete, dužine približno 8,6 mm sa utisnutom oznakom „ 772“ sa jedne strane i „20“ sa druge strane tablete. Xofluza, 40 mg, film tablete Bele do svetložute duguljaste film tablete, dužine približno 11,1 mm, sa utisnutom oznakom „BXM40“ na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje gripa Lek Xofluza indikovan je za lečenje nekomplikovanog gripa kod pacijenata uzrasta od 12 godina i starijih. Profilaksa nakon izlaganja virusu gripa Lek Xofluza indikovan je za profilaksu nakon izlaganja virusu gripa kod osoba uzrasta od 12 2 od 13 godina i starijih. Lek Xofluza treba primeniti u skladu sa zvaničnim preporukama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Lečenje gripa_ Jednu dozu baloksavir marboksila treba uzeti što je pre moguće u roku od 48 sati od pojave simptoma. _ Profilaksa nakon izlaganja virusu gripa_ Jednu dozu baloksavir marboksila treba uzeti što je pre moguće u roku od 48 sati od bliskog kontakta sa osobom za koju se zna ili se sumnja da ima grip (videti odeljak 5.1). _Odrasli i Leggi il documento completo