XIMINORM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rifaximina

Commercializzato da:

ALFA WASSERMANN S.P.A.

Codice ATC:

A07AA11

INN (Nome Internazionale):

Rifaximina

Confezione:

"100 MG/ 5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 60 ML; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Rifaximina

Dettagli prodotto:

036206023 - 100 MG/ 5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Revocato; 036206011 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
XIMINORM 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
XIMINORM 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
_RIFAXIMINA_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici intestinali, antibiotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e gram-negativi; sindromi
diarroiche.
−
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea del viaggiatore,
enterocoliti).
−
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del tratto
gastroenterico.
−
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Casi di ostruzione intestinale anche parziale
o di gravi lesioni ulcerative dell'intestino.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili
all'antibiotico occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
Il prodotto non pone problemi di interazioni farmacologiche a livello
sistemico.
Studi clinici condotti con Rifaximina somministrata contemporaneamente
a specialità medicinali contenenti
midazolam o ad un contraccettivo orale contenente etinil estradiolo e
norgestimato, non hanno evidenziato
alcuna interazione farmacocinetica con tali farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano
lesioni della mucosa intestinale, è possibile
che il prodotto venga assorbito in piccola parte (inferiore all’1%)
e determini, venendo eliminato con le
urine, una colorazione rosa-rosso delle medesime: ciò dipende
esclusivamente dal principio attivo, il quale
ha colore rosso-arancio, come la maggior parte degli antibiotici della
famiglia cui appartiene (rifamicine),.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XIMINORM 200 mg compresse rivestite con film
XIMINORM 100mg/5 ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: Rifaximina 200 mg
100 ml di sospensione ricostituita contengono:
Principio attivo: Rifaximina 2 g
Eccipienti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Granulato per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e gram-negativi;
sindromi diarroiche.
-
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree estive, diarrea del
viaggiatore, enterocoliti).
-
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del
tratto gastroenterico.
-
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Trattamento antidiarroico
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di
sospensione orale
(equivalenti a 200 mg di Rifaximina) ogni 6 ore;
Trattamento pre e post-operatorio
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di
sospensione orale
(equivalenti a 400 mg di Rifaximina) ogni 12 ore;
Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di
sospensione orale
(equivalenti a 400 mg di Rifaximina) ogni 8 ore.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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