Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
G.L. Pharma GmbH
J01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
12 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Amoxicillin und Enzym-I
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-07-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN XICLAV 625 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xiclav und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xiclav beachten? 3. Wie ist Xiclav einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xiclav aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XICLAV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xiclav ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Xiclav wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen, • Atemwegsinfektionen, • Harnwegsinfektionen, • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich, • Knochen- und Gelenkinfektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XICLAV BEACHTEN? XICLAV DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen d Leggi il documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xiclav 625 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 500 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure im Verhältnis Amoxicillin zu Clavulansäure 4:1. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Längliche, weiße bis leicht gelbliche Filmtabletten, einseitig geprägt (GG N6) mit einer Größe von ca. 10 x 21 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Xiclav ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung), • akute Otitis media, • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung), • ambulant erworbene Pneumonie, • Zystitis, • Pyelonephritis, • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion, • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis von Xiclav, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, soll folgendes berücksichtigen: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegen antibakterielle Wirkstoffe (siehe Abschnitt 4.4), • die Schwere und den Ort der Infektion, • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt. Der Gebrauch von alternativen Xiclav-Formulierungen (solche, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure Leggi il documento completo