Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
xénon [133 Xe] (gaz)
CIS BIO INTERNATIONAL
xenon [133 Xe] (gas)
7,4 GBq à la date de calibration
gaz
composition pour 20 ml > xénon [133 Xe] (gaz) : 7,4 GBq à la date de calibration
inhalée
1 récipient(s) multidose(s) polyester polyéthylène métallisé de 7,4 GBq
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
561 235-7 ou 34009 561 235 7 5 - 1 récipient(s) multidose(s) polyester polyéthylène métallisé de 7,4 GBq - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2002;
Archivée
1999-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/06/1999 Dénomination du médicament XENON ( 133 Xe) 7,4 GBq, gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-G-3-B] Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE XENON ( 133 Xe) 7,4 GBq, gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-G-3-B] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON ( 133 Xe) 7,4 GBq, gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-G-3-B] ? 3. COMMENT UTILISER XENON ( 133 Xe) 7,4 GBq, gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-G-3-B] ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER XENON ( 133 Xe) 7,4 GBq, gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-G-3-B] ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE XENON (133 Xe) 7,4 GBq, gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-G-3-B] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. (V: Divers) Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour la réalisation d'images de vos poumons ou de votre cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XEN Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/06/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XENON ( 133 Xe) 7,4 GBq, gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-G-3-B] 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Le xénon ( 133 Xe), gaz pour inhalation en récipient multidose, CIS bio international, est un mélange gazeux, incolore, composé de xénon ( 133 Xe) et d'air filtré. Xénon ( 133 Xe) ............................................................................................... 7,4 GBq (à la date de calibration) Pour 1 récipient multidose. Le xénon-133 (numéro atomique: 54; nombre de masse: 133) est un isotope radioactif du xénon, obtenu par séparation à partir des produits de fission de l'uranium. Il décroît en césium-133 stable avec une période de 5,24 jours en émettant des rayonnements bêta moins (énergies maximales: 266 keV, probabilité d'émission 0,7 % et 346 keV, probabilité d'émission 99,3 %), gamma (énergie 81 keV, probabilité d'émission 37 %) et X (énergie 30-35 keV, probabilité d'émission 47 %). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz pour inhalation. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Etude de la ventilation pulmonaire. · Etude de la perfusion cérébrale. 4.2. Posologie et mode d'administration La préparation est administrée par inhalation. ETUDE DE LA VENTILATION PULMONAIRE: L'examen peut être réalisé chez le patient assis ou en décubitus dorsal. Les différentes phases de l'examen doivent être effectuées dans la même position. Le xénon 133 est inhalé par l'intermédiaire d'un embout buccal et d'un pince nez ou d'un masque avec un spiromètre en circuit fermé. L'activité à administrer chez l'adulte est de 370 à 1100 MBq. Le patient respire normalement un mélange d'air et de xénon 133 contenu dans le spiromètre en circuit fermé jusqu'à ce que l'équilibre entre l'activité pulmonaire et l'activité présente dans le spir Leggi il documento completo