Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
tetrabenasiin
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
N07XX06
tetrabenazine
25mg 112TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Xenazine 25 mg tabletid Tetrabenasiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Xenazine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xenazine võtmist 3. Kuidas Xenazinet võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xenazinet säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Xenazine ja milleks seda kasutatakse Xenazine sisaldab toimeainet nimega tetrabenasiin. See mõjutab mõningaid keemilisi aineid, mis vabanevad peaajus asuvatest närvidest, ning aitab kontrolli all hoida järske ja ebakorrapäraseid liigutusi. Xenazinet kasutatakse täiskasvanutel Huntingtoni korea raviks. Huntingtoni korea on haigus, mis põhjustab järske ebakorrapäraseid kontrollimatuid liigutusi. 2. Mida on vaja teada enne Xenazine võtmist Ärge võtke Xenazinet - kui olete tetrabenasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te imetate last; - kui teil on maksakahjustus (Child-Pugh’ klass A, B või C, skoor ≥ 5); - kui teil on diagnoositud depressioon ja see allub raskesti ravile; - kui te olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud antidepressante või muid ravimeid, mis kuuluvad monoamiinide oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) rühma; - kui te olete mõelnud suitsiidile või püüdnud sooritada suitsiidi; - kui te olete viimase 20 päeva jooksul kasutanud reserpiini (ravim, mida mõnikord kasutatakse Huntingtoni tõve leevendamiseks); - kui teil on teatud tüüpi parkinsonism kangete (jäikade) lihaste ja liikumi Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xenazine 25 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 25 mg tetrabenasiini. INN. Tetrabenazinum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab ka 64 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kollakas silindrikujuline kaldservadega 7 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on „CL25” ja teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Huntingtoni tõbi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Annustamine ja manustamine varieeruvad, antud on ainult üldised juhised. Ravi peab juhtima hüperkineetiliste häirete ravis kogenud arst. Algannus on esimesel nädalal 12,5 mg üks kord ööpäevas. Teisel nädalal on annus 12,5 mg kaks korda ööpäevas ja kolmandal nädalal 12,5 mg kolm korda ööpäevas. Ööpäevast annust tuleb suurendada 12,5 mg kaupa ühenädalaste intervallidega. Individuaalsed sobivad annused on tavaliselt 25...100 mg ööpäevas jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg. Üle 50 mg suurused ööpäevased annused tuleb jagada kolmele manustamiskorrale ööpäevas. Suurim soovitatav üksikannus on 37,5 mg. Kui tekivad kõrvaltoimed, nagu akatiisia, parkinsonism, depressioon, insomnia, ärevus või sedatsioon, tuleb tiitrimine katkestada ja annust vähendada. Kui kõrvaltoimed ei möödu, tuleb kaaluda ravi lõpetamist tetrabenasiiniga või teiste spetsiifiliste ravimite kasutusele võtmist (nt antidepressandid). Kui seitsme päeva jooksul maksimaalse annuse kasutamisel ei toimu paranemist, ei ole patsiendil tõenäoliselt kasu ei annuse suurendamisest ega pikemaajalisest ravist. Eakad patsiendid Eakatel ei ole ametlikke uuringuid tehtud ja farmakokineetilised andmed ei ole lõplikud. Tetrabenasiini on eakatele patsientidele manustatud standardannustes ilmse negatiivse mõjuta, kuid Parkinsoni tõve laadsed kõrvalto Leggi il documento completo