Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
capecitabine
ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
L01BC06
to capecitabi
Normal
kapesitabin
Aktif
2002-05-08
1 KULLANMA TALİMATI XELODA ROCHE 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ ETKIN MADDE:_ Kapesitabin _YARDIMCI MADDELER: _Tablet çekirdeği: Anhidröz laktoz, kroskarmeloz sodyum, hipromelloz, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat. Film kaplama: Opadry® Light Peach: hipromelloz, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı, demir oksit kırmızı, talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. XELODA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. XELODA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. XELODA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. XELODA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XELODA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XELODA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran, “Sitostatik ajanlar” adlı ilaç grubuna aittir. XELODA, kendisi sitotoksik (hücreyi öldüren veya fonksiyonlarını durduran) bir ajan olmayan, 500 mg kapesitabin içerir. Vücut tarafından emildikten sonra tümör hücresinin içinde sitotoksik Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XELODA ROCHE 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kapesitabin: 500 mg Bir film kaplı tablet 500 mg kapesitabin içerir YARDIMCI MADDE(LER): Her film kaplı tablet 52 mg Anhidröz laktoz içerir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Açık şeftali renkli, bir yüzü 500, diğer yüzü XELODA damgalı bikonveks, oblong, film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Meme kanseri_ _ XELODA lokal olarak ilerlemiş ya da metastatik meme kanseri olan hastaların tedavisinde, antrasiklin içeren sitotoksik tedavinin başarısız olmasından sonra ya da antrasiklin kullanımının kontrendike olduğu durumlarda taksanlar ile kombine olarak; taksan ve antrasiklin tedavisi almış hastalarda ise monoterapi olarak endikedir. _ _ Kolon,_ _kolorektal kanser_ _ Erken evre opere edilmiş evre III, lenf nodu metastazı bulunan kolon kanserli hastaların adjuvant tedavisinde okzaliplatinle kombine olarak kullanımı endikedir. Metastatik kolorektal kanserli hastaların tedavisinde endikedir. _ _ Mide kanseri Metastatik ya da inoperabl mide adeno kanserli hastalarda sisplatinle kombinasyon halinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI XELODA yalnızca antineoplastik tıbbi ürünlerin kullanımı konusunda deneyimli yetkin bir hekim tarafından reçete edilmeli ve tüm hastalar tedavinin özellikle ilk siklusu boyunca yakından izlenmelidir. 2 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Leggi il documento completo