XATRAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alfuzosina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

Alfuzosin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Alfuzosina

Dettagli prodotto:

027314018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027314057 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027314044 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027314020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
XATRAL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Alfuzosina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Xatral e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Xatral
3.
Come prendere Xatral
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xatral
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È XATRAL E A COSA SERVE
Xatral contiene alfuzosina cloridrato che appartiene ad una classe di
medicinali chiamati “Antagonisti
selettivi dei recettori alfa 1
-
adrenergici o alfa 1-bloccanti”.
Agisce sulla vescica, sull’uretra (condotto che permette la
fuoriuscita dell’urina) e sulla prostata.
Xatral è indicato nel trattamento dei disturbi causati dalla prostata
ingrossata, una condizione
chiamata “ipertrofia prostatica benigna”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XATRAL
NON PRENDA XATRAL
-
Se è allergico all’alfuzosina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
Se soffre o ha sofferto di improvvisi cali della pressione del sangue
quando si alza rapidamente
dopo essere stato seduto o sdraiato (ipotensione ortostatica);
-
Se sta assumendo altri medicinali del gruppo alfa 1-antagonisti;
-
Se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xatral.
Se sta assumendo medicinali per il trattamento della pressione alta
del sang

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XATRAL 2,5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ _
Una compressa contiene
2,5 mg di alfuzosina cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sintomatologia funzionale dell'ipertrofia prostatica
benigna.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La posologia raccomandata è di 1 compressa di XATRAL 2,5 mg compresse
rivestite
_ _
3 volte al
giorno (7,5 mg/die).
_Anziani e pazienti in trattamento con antiipertensivi_
Di norma, come precauzione nel prescrivere alfuzosina nei pazienti
anziani (di età superiore ai
65 anni) e nei pazienti in trattamento con antiipertensivi, la
posologia iniziale dovrebbe essere di
1 compressa mattino e sera.
Queste dosi possono essere aumentate in funzione della risposta
clinica, senza comunque
superare le 4 compresse da 2,5 mg (10 mg) al giorno.
_Insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale si raccomanda, per precauzione,
che la posologia iniziale sia
di 1 compressa di XATRAL 2,5 mg compresse rivestite
_ _
2 volte al giorno e che essa sia poi
adattata in funzione della risposta clinica.
_Insufficienza epatica_
Si raccomanda che, in pazienti con insufficienza epatica da lieve a
moderata, la terapia venga
iniziata con una compressa al giorno di
_XATRAL 2,5 mg compresse rivestite_
,
_ _
da aumentarsi a
2 compresse al giorno, in funzione della risposta clinica.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini di
età tra 2 e 16 anni (vedere
paragrafo 5.1). Pertanto l’alfuzosina non è indicata per
l’utilizzo nella popolazione pediatrica.
_Modo di somministrazione_
La prima compressa deve essere assunta subito prima di coricarsi.
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu