Xalkori 250 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-03-2023

Principio attivo:

crizotinibum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01ED01

INN (Nome Internazionale):

crizotinibum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

crizotinibum 250 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.05 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-03-05

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Xalkori®
Che cos'è Xalkori e quando si usa?
Quando non si può assumere Xalkori?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xalkori?
Si può assumere Xalkori durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Xalkori?
Quali effetti collaterali può avere Xalkori?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xalkori?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Xalkori? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xalkori®
Pfizer AG
Che cos'è Xalkori e quando si usa?
Le capsule rigide di Xalkori contengono il principio attivo crizotinib
che inibisce la divisione e la
moltiplicazione delle cellule tumorali. Xalkori può diminuire o
arrestare la crescita tumorale. Può
eventualmente contribuire alla riduzione delle dimensioni del tumore.
Xalkori viene impiegato negli adulti per il trattamento del cancro del
polmone non a piccole cellule in
stadio avanzato che presenta un difetto specifico in un gene chiamato
chinasi del linfoma anaplastico
(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK).
Xalkori viene inoltre impiegato negli adulti per il trattamento del
cancro del polmone non a piccole
cellule in stadio avanzato con difetto del gene ALK e già trattato
con un altro medi
                                
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Scheda tecnica

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Xalkori®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Xalkori®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Crizotinibum.
Sostanze ausiliarie
Capsula rigida da 200 mg: silica colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, calcii
hydrogenophosphas anhydricus, carboxymethylamylum natricum A, magnesii
stearas, gelatina, titanii
dioxidum, ferrum oxydatum nigrum, lacca, ammoniae solutio concentrata,
propylenglycolum, kalii
hydroxidum.
Contenuto di sodio: 0.84 mg per capsula rigida.
Capsula rigida da 250 mg: silica colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, calcii
hydrogenophosphas anhydricus, carboxymethylamylum natricum A, magnesii
stearas, gelatina, titanii
dioxidum, ferrum oxydatum rubrum, ferrum oxydatum nigrum, lacca,
ammoniae solutio concentrata,
propylenglycolum, kalii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 1.05 mg per capsula rigida.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida.
Capsule rigide da 200 mg: 1 capsula rigida contiene 200 mg di
crizotinib. Capsula rigida di colore rosa e
bianco con impresso «Pfizer» sul cappuccio e «CRZ 200» sul corpo.
Capsule rigide da 250 mg: 1 capsula rigida contiene 250 mg di
crizotinib. Capsula di colore rosa con
impresso «Pfizer» sul cappuccio e «CRZ 250» sul corpo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Xalkori è indicato per il trattament
                                
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