Wintrozen

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Acetilcisteinas

Commercializzato da:

Zentiva k.s.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetyl cysteine

Dosaggio:

600 mg

Forma farmaceutica:

šnypščiosios tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Area terapeutica:

Acetylcysteine

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2021-11-18

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
WINTROZEN 600 MG ŠNYPŠČIOSIOS TABLETĖS
acetilcisteinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Wintrozen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Wintrozen
3.
Kaip vartoti Wintrozen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Wintrozen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA WINTROZEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Wintrozen sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino, kuris
priklauso gleives skystinančių
vaistų grupei, naudojamų palengvinti gleivių pašalinimą iš
kvėpavimo takų.
Wintrozen skirtas gleivių skystinimui ir atsikosėjimo lengvinimui
sergant peršalimo sukeltu bronchitu,
suaugusiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WINTROZEN
WINTROZEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Wintrozen negalima vartoti
vaikams ir jaunesniems kaip
14 metų paaugliams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Wintrozen, jeigu:
-
atsiranda naujų odos ir gleivinės pokyčių. Labai retai gauta
pranešimų apie sunkių odos reakcijų,
įskaitant Stivenso-Džonsono (_Stevens-Johnson_) sindromo ir Lajelio
(_Lyell_) sindromo,
pasireiškimą, susijusį su acetilcisteino vart

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Wintrozen 600 mg šnypščiosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 600 mg acetilcisteino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 194 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Šnypščioji tabletė.
Baltos spalvos, apvalios, plokščios tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Wintrozen skirtas suaugusiųjų ir vyresnių 14 metų paauglių
gleivių skystinimui ir atsikosėjimo
lengvinimui sergant peršalimo sukeltu bronchitu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams_
1 šnypščioji tabletė vieną kartą per parą, vakare.
Wintrozen negalima vartoti ilgiau nei 5 dienas.
Vartojimo metodas
Vieną šnypščiąją tabletę ištirpinti stiklinėje vandens.
Paruoštą tirpalą reikia išgerti per kelias minutes.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Wintrozen negalima vartoti
vaikams ir jaunesniems kaip 14
metų paaugliams.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Bronchų astma sergantys pacientai gydymo acetilcisteinu metu turi
būti griežtai kontroliuojami.
Pasireiškus bronchų spazmui gydymą acetilcisteinu reikia nedelsiant
nutraukti ir pradėti tinkamą
gydymą.
Ypatingo atsargumo patariama imtis pacientams, kuriems yra buvusios
skrandžio ar dvylikapirštės
žarnos opos, ypač kai kartu vartojami kiti skrandžio gleivinę
dirginantys vaistiniai preparatai.
Gydymo acetilcisteinu metu labai retais atvejais buvo stebėtos
sunkios nepageidaujamos odos
reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono (_Stevens-Johnson_) ir toksinė
epidermio nekrolizė [Lajelio (_Lyell_)
2
sindromas]. Jei atsiranda odos ir gleivinės pokyčių, reikia
nedelsiant pasitarti su gydytoju ir iškart
nutraukti